Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer
Suliqua n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Grossesse
Il n'existe pas de données cliniques concernant l'utilisation de Suliqua, de l'insuline glargine ou du lixisénatide chez la femme enceinte.
Suliqua ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, période durant laquelle il est recommandé d'utiliser de l'insuline. Si la patiente envisage une grossesse ou si une grossesse survient pendant le traitement sous Suliqua, celui-ci doit être arrêté.
Les nombreuses données sur les femmes enceintes (plus de 1 000 grossesses) avec l'insuline glargine ne montrent pas d'effets indésirables particuliers de l'insuline glargine sur la grossesse et aucune malformation particulière ou toxicité fœtale/néonatale de l'insuline glargine. Les données sur l'insuline glargine chez l'animal n'indiquent pas de toxicité pour la reproduction.
Les études sur le lixisénatide conduites chez l'animal ont montré une toxicité pour la reproduction (voir «Données précliniques»). Le risque éventuel chez l'homme n'est pas connu.
Allaitement
En l'absence de données concernant le passage de l'insuline glargine ou du lixisénatide dans le lait maternel, Suliqua ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
L'ingestion d'insuline glargine par le nouveau-né/nourrisson lors de l'allaitement ne doit normalement produire aucun effet métabolique car l'insuline glargine, en tant que peptide, est digérée et transformée en acides aminés dans le tractus gastro-intestinal.
Fertilité
Les études sur le lixisénatide ou l'insuline glargine chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs sur la fertilité.