Posologie/Mode d’emploi

Posologie
Suliqua est disponible sous deux concentrations, offrant différentes options posologiques. La différence entre les deux concentrations/stylos pré-remplis repose sur la fourchette posologique proposée par chacun d'eux.
Suliqua 100/50 (Stylo pré-rempli SoloStar jaune 10-40)
Suliqua 100/50 permet d'administrer des doses quotidiennes de 10 à 40 doses unitaires (10 à 40 unités d'insuline glargine et 5 à 20 µg de lixisénatide).
Suliqua 100/33 (Stylo pré-rempli SoloStar vert 30-60)
Suliqua 100/33 permet d'administrer des doses quotidiennes de 30 à 60 doses unitaires (30 à 60 unités d'insuline glargine et 10 à 20 µg de lixisénatide).
Pour éviter toute erreur de traitement, le médecin doit s'assurer que l'ordonnance précise bien la concentration, le type de stylo pré-rempli à utiliser et la dose.
La dose quotidienne maximale de Suliqua est de 60 doses unitaires (60 unités d'insuline glargine et 20 µg de lixisénatide).
Suliqua est administré par voie sous-cutanée une fois par jour, dans l'heure qui précède n'importe quel repas de la journée.
Il est préférable que l'injection prandiale de Suliqua soit effectuée chaque jour à la même heure, d'où la nécessité pour le patient de choisir le repas le plus pratique pour lui et de préférence avant le petit-déjeuner. En cas d'oubli d'une injection, Suliqua doit être administré dans l'heure précédant le repas suivant.
La dose de Suliqua administrée est une dose individuelle basée sur la réponse clinique du patient. Elle est déterminée en fonction du besoin du patient en insuline. La dose de lixisénatide augmente ou diminue avec la dose d'insuline glargine et dépend également du stylo utilisé.
L'ajustement par le patient de la dose ou du moment de l'injection, doit se faire uniquement sous examen médical avec une surveillance appropriée de la glycémie (voir «Mises en garde et précautions»).
Dose initiale de Suliqua
La dose initiale de Suliqua sélectionnée est déterminée en fonction du traitement antidiabétique antérieur et de manière à ne pas dépasser la dose initiale de 10 µg recommandée pour le lixisénatide.
Tout traitement antérieur avec une insuline, un agoniste des GLP-1 ou un anti-diabétique oral autre que la metformine devrait être arrêté avant d'instaurer un traitement avec Suliqua.
·Après un traitement antérieur avec des antidiabétiques oraux, associés ou non à un agoniste des récepteurs du GLP-1, la posologie initiale recommandée est de 10 doses unitaires de Suliqua 100/50 par jour.
·Après un traitement antérieur avec une insuline basale administrée 1 fois par jour (excepté Toujeo), se référer au tableau ci-dessous pour la détermination de la dose initiale quotidienne de Suliqua.
·Après un traitement antérieur avec une insuline basale administrée 2 fois par jour ou avec Toujeo (insuline glargine 300 unités/ml), la dose quotidienne précédemment administrée doit être réduite de 20% avant de choisir la dose initiale de Suliqua selon le tableau ci-dessous.

* dose précédemment réduite de 20% si le patient était précédemment traité avec Toujeo (insuline glargine 300 unités/ml) ou avec une insuline administrée 2 fois/jour.
** unités d'insuline glargine (100 unités/ml)/ microgrammes de lixisénatide
La dose quotidienne maximale est de 60 unités d'insuline glargine et 20 µg de lixisénatide correspondant à 60 doses unitaires.
Ajustement posologique de Suliqua
La posologie de Suliqua doit être déterminée en fonction des besoins du patient en insuline. Il est recommandé d'optimiser le contrôle glycémique par un ajustement posologique en se basant sur le glucose plasmatique à jeun (voir «Propriétés pharmacodynamiques»). Une surveillance étroite de la glycémie est recommandée lors du passage à Suliqua et pendant les semaines suivantes.
·Si le patient commence avec Suliqua 100/50, la dose peut aller jusqu'à 40 doses unitaires.
·Pour des doses >40 doses unitaires/jour, opter pour Suliqua 100/33.
·Si le patient commence avec Suliqua 100/33, la dose peut aller jusqu'à 60 doses unitaires.
·La dose journalière maximale est de 60 doses unitaires. Ne pas utiliser Suliqua pour des doses supérieures à 60 doses unitaires/jour.
Mode d'administration
Suliqua est injecté par voie sous-cutanée dans l'abdomen, le muscle deltoïde, ou la cuisse.
Suliqua Solostar, stylo pré-rempli, convient uniquement aux injections sous-cutanées.
La vitesse d'absorption et par conséquent le début et la durée d'action du produit peuvent varier avec l'exercice physique et avec d'autres paramètres comme le stress, les maladies intercurrentes, les changements de traitements médicamenteux concomitants ou la prise des repas.
Une rotation des sites d'injection dans une même zone (abdomen, muscle deltoïde ou cuisse) est recommandée d'une injection à l'autre afin de réduire ou d'éviter des risques de lipodystrophie et d'amyloïdose cutanée (voir les sections «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»). Suliqua ne doit pas être prélevé d'une cartouche de stylo pré-rempli Solostar à l'aide d'une seringue sous peine d'erreur de dose et potentiellement de surdosage.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Populations particulières
Patients âgés
Suliqua peut être administré chez le sujet âgé. La dose doit être ajustée en fonction du patient, en se basant sur la surveillance de la glycémie.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients insuffisants rénaux, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d'une réduction du métabolisme de l'insuline. L'administration de Suliqua peut impliquer une surveillance de la glycémie et un ajustement posologique fréquents chez les patients insuffisants rénaux. Il n'existe aucune expérience thérapeutique de l'utilisation du lixisénatide chez les patients avec une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ou une insuffisance rénale terminale; l'administration de Suliqua chez ces populations n'est donc pas recommandée.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Le lixisénatide est éliminé principalement par les reins. Un dysfonctionnement hépatique n'est donc pas censé influer sur la pharmacocinétique du lixisénatide. Chez les patients insuffisants hépatiques, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d'une réduction de la capacité de néoglucogenèse et d'une réduction du métabolisme de l'insuline. L'administration de Suliqua peut impliquer une surveillance de la glycémie et un ajustement posologique fréquents chez les patients insuffisants hépatiques.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Suliqua chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.