Effets indésirables

«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
La plupart des effets indésirables de phényléphrine sont dose-dépendants et en conséquence du profil pharmacodynamique attendu.
Les effets indésirables les plus fréquents sont la bradycardie, des épisodes d'hypertension, des nausées et vomissements. L'hypertension est plus fréquente avec des doses élevées.
L'effet indésirable cardiovasculaire le plus fréquemment rapporté est la bradycardie, probablement due à une stimulation vagale médiée par un barorécepteur, en cohérence avec l'effet pharmacologique de la phényléphrine.
Les effets secondaires suivants peuvent survenir:
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Métabolisme du glucose anormal.
Affections psychiatriques
Euphorie, agitation, anxiété, états psychotiques, confusion mentale.
Affections du système nerveux
Occasionnels: Céphalées, picotements, lourdeurs dans la tête, nervosité, insomnie, paresthésie, tremblement.
Affections oculaires
Mydriase, aggravation d'un glaucome à angle fermé préexistant.
Affections cardiaques
Occasionnels: Bradycardie réflexe, arythmies, tachycardie, arrêt cardiaque, douleur angineuse, palpitations, ischémie myocardique.
Affections vasculaires
Hémorragie cérébrale, hypertension, hypotension avec une sensation vertigineuse, évanouissements, bouffée congestive, froideur de la peau, pâleur.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Dyspnée, œdème pulmonaire.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: Nausées, hypersalivation, vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Diaphorèse, horripilation, sécrétion de sueur, pâlissement de la peau.
Affections du rein et des voies urinaires
Difficulté à la miction, rétention urinaire.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Extravasation nécrose au site d'injection.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.