Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés ou suspectés au cours des études cliniques portant sur l'ésoméprazole et/ou depuis sa mise sur le marché. Aucun d'entre eux n'était dépendant de la dose.
Définition des fréquences de survenue:
Fréquents >1/100, <1/10.
Occasionnels >1/1000, <1/100.
Rares >1/10'000, <1/1000.
Très rares <1/10'000.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rares: Leucopénie, thrombopénie.
Très rares: Agranulocytose, pancytopénie.
Affections du système immunitaire
Rares: Réactions d'hypersensibilité (par exemple œdème angioneurotique, réaction anaphylactique/choc).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnels: Œdèmes périphériques.
Rares: Hyponatrémie.
Très rares: Hypomagnésémie (voir «Mises en garde et précautions»); une hypomagnésémie sérieuse peut entraîner une hypocalcémie. Une hypomagnésémie peut entraîner une hypokaliémie.
Affections psychiatriques
Occasionnels: Troubles du sommeil.
Rares: Agitation, confusion, dépression.
Très rares: Agressivité, hallucination.
Affections du système nerveux
Fréquents: Maux de tête.
Occasionnels: Obnubilation, vertiges, paresthésie, somnolence.
Rares: Modifications du goût.
Affections oculaires
Rares: Vision floue.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rares: Constriction des voies respiratoires.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: Douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulences, nausées, vomissements, polypes des glandes fundiques (bénins).
Occasionnels: Sécheresse de la bouche.
Rares: Stomatite, candidose gastro-intestinale.
Très rares: Colite microscopique.
Affections hépatobiliaires
Occasionnels: Augmentation du taux des enzymes hépatiques.
Rares: Hépatite avec ou sans ictère.
Très rares: Insuffisance hépatique, encéphalopathie hépatique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: Dermatite, prurit, urticaire, rash.
Rares: Alopécie, photosensibilité.
Très rares: Erythème polymorphe, syndrome de Stevens Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), Lupus érythémateux cutané subaigu (LECS).
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Occasionnels: Fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale.
Rares: Arthralgie, myalgie.
Très rares: Faiblesse musculaire.
Affections du rein et des voies urinaires
Très rares: Néphrite interstitielle.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très rares: Gynécomastie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rares: Malaise, transpiration accrue.