Posologie / Mode d’emploi

L’étanercept doit être prescrit uniquement par des médecins ayant l’expérience de la prise en charge de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active et réfractaire, d’arthrite juvénile idiopathique active d’évolution polyarticulaire, du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, du psoriasis en plaques ou du psoriasis en plaques de l’enfant et de l’adolescent.
Benepali solution injectable en stylo prérempli est disponible en dose de 50 mg. Benepali solution injectable en seringue préremplie est disponible en doses de 25 mg et 50 mg.
Après une formation adéquate, les patients peuvent s’administrer eux-mêmes la dose prescrite de Benepali de 25 ou 50 mg avec Benepali solution injectable en stylo prérempli ou Benepali solution injectable en seringue préremplie, à condition que le médecin le juge approprié et qu’une surveillance médicale soit assurée.Des instructions détaillées sur l'administration sont données dans chaque notice d’emballage, à la rubrique «Instructions pour l’utilisation».
Afin d’assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Posologie usuelle
Adultes
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 25 mg d’étanercept administrée 2× par semaine en injection sous-cutanée, à intervalles de 72 à 96 h.
Une alternative consistant à administrer une dose de 50 mg d’étanercept 1× par semaine en injection sous-cutanée s’est montrée sûre et efficace (voir «Propriétés / Effets»).
Un traitement antérieur par le méthotrexate, des glucocorticoïdes, des salicylés, des AINS ou des analgésiques peut être poursuivi pendant le traitement avec l’étanercept. Une coadministration avec d’autres ARMM que le méthotrexate n’a pas été étudiée. Des doses plus élevées d’étanercept n’ont pas été étudiées.
Rhumatisme psoriasique et spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 25 mg d’étanercept administrée 2× par semaine à 3 à 4 jours d’intervalle, ou de 50 mg d’étanercept administrée 1× par semaine.
Psoriasis en plaques
Pour le psoriasis en plaques, la dose est de 50 mg d’étanercept par semaine (administrée en deux injections individuelles de 25 mg à 3 à 4 jours d’intervalle ou en une seule injection de 50 mg) jusqu’à l’obtention de la rémission, au maximum pendant 24 semaines.
Une alternative consiste à administrer 50 mg 2× par semaine, au maximum jusqu’à 12 semaines, et suivi, si nécessaire, d’une dose de 25 mg 2× par semaine ou 50 mg 1× par semaine.
Chez les patients adultes, qui de l’avis du médecin, répondent bien à l’étanercept, mais qui après une courte période après l’arrêt, sont enclins à des récidives, un traitement continu au-delà de 24 semaines peut être instauré (voir «Propriétés / Effets», «Efficacité clinique»).
Si la reprise du traitement par l’étanercept est indiquée chez les patients ayant répondu au traitement initial, le même schéma de durée de traitement doit être suivi. La dose doit être de 25 mg 2× par semaine ou 50 mg 1× par semaine.
Instructions posologiques particulièresPatients présentant des troubles de la fonction hépatique et rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Enfants et adolescents
Chez les patients pédiatriques, la posologie dépend du poids corporel (PC). Benepali est disponible en seringue préremplie de 25 mg, en seringue préremplie de 50 mg et en stylo prérempli de 50 mg. Les patients pesant moins de 62.5 kg doivent recevoir une dose calculée en mg/kg de PC en utilisant d’autres produits à base d’étanercept. Les patients pesant 62.5 kg ou plus peuvent recevoir une dose unique fixe de Benepali, sous forme de solution injectable en seringue préremplie ou en stylo prérempli.
Arthrite juvénile idiopathique chez les patients pesant ≥ 62.5 kg
25 mg 2× par semaine en injection sous-cutanée à 72-96 h d’intervalle ou 50 mg 1× par semaine. L’arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients ne présentant pas de réponse après 4 mois de traitement.
Psoriasis en plaques chez l’adolescent pesant ≥ 62.5 kg
50 mg 1× par semaine jusqu’à 24 semaines. Le traitement doit être interrompu chez les patients ne présentant pas de réponse après 12 semaines de traitement.
Si la reprise du traitement par étanercept est indiquée, le schéma de durée du traitement décrit ci-dessus doit être suivi. La dose doit être de 0.8 mg/kg de PC (jusqu’à une dose maximale de 50 mg) 1× par semaine.
Un traitement antérieur par glucocorticoïdes, AINS ou analgésiques peut être poursuivi pendant le traitement par étanercept. L’étanercept en association avec le méthotrexate a été étudié chez les enfants souffrant d’AJI, mais pas en association avec d’autres ARMM. Des doses supérieures d’étanercept n’ont pas été étudiées.
Dose oubliée
Si une dose a été oubliée, les patients doivent être avertis qu'il convient de prendre la dose aussitôt qu'ils s'aperçoivent de leur oubli, sauf si la prise de la dose suivante est prévue le lendemain; dans ce cas, la dose oubliée doit être omise. Les patients doivent maintenir l'injection du médicament aux jours habituels. Si un patient ne s'en souvient que le jour de l'injection suivante prévue, il faut l'avertir de ne pas prendre de double dose.