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Information professionnelle sur Benepali®:Samsung Bioepis CH GmbH
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Posologie / Mode d’emploi

L’étanercept doit être prescrit uniquement par des médecins ayant l’expérience de la prise en charge de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active et réfractaire, du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante ou du psoriasis en plaques.
Benepali solution injectable en stylo prérempli est disponible en dose de 50 mg. Benepali solution injectable en seringue préremplie est disponible en dose de 50 mg.
Des instructions détaillées sur l'administration sont données dans la notice, à la rubrique «Mode d'emploi».
Pour garantir la traçabilité des médicaments fabriqués par des procédés biologiques, il est recommandé de documenter le nom commercial et le numéro de lot lors de chaque traitement.
Adultes
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 50 mg d’étanercept administrée une fois par semaine en injection sous-cutanée.
Un traitement antérieur par le méthotrexate, des glucocorticoïdes, des salicylés, des AINS ou des analgésiques peut être poursuivi pendant le traitement avec l’étanercept. Une coadministration avec d’autres ARMM que le méthotrexate n’a pas été étudiée. Des doses plus élevées d’étanercept n’ont pas été étudiées.
Rhumatisme psoriasique et spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 50 mg d’étanercept administrée une fois par semaine.
Psoriasis en plaques
Pour le psoriasis en plaques, la dose est de 50 mg d’étanercept par semaine jusqu’à l’obtention de la rémission, au maximum jusqu’à 24 semaines.
Une alternative consiste à administrer 50 mg 2 fois par semaine, au maximum jusqu’à 12 semaines, et suivi, si nécessaire, d’une dose de 50 mg une fois par semaine.
Chez les patients adultes, qui de l’avis du médecin, répondent bien à l’étanercept, mais qui après une courte période après l’arrêt, sont enclins à des récidives, un traitement continu au-delà de 24 semaines peut être instauré (voir «Propriétés / Effets», «Efficacité clinique»).
Si la reprise du traitement par l’étanercept est indiquée chez les patients ayant répondu au traitement initial, le même schéma de durée de traitement doit être suivi. La dose doit être de 50 mg une fois par semaine.
Enfants et adolescents
Benepali n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 18 ans. Benepali est disponible uniquement en seringue préremplie de 50 mg ou en stylo prérempli de 50 mg. Ces présentations ne sont pas indiquées pour les enfants et adolescents.
Patients âgés: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisants rénaux et hépatiques: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

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