Effets indésirables

Les effets indésirables qui ont été observés lors de l’utilisation de Prostaplant-F sont indiqués ci-après par classe de système d’organes (MedDRA) et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10 000 à <1/1000); très rares (<1/10 000); fréquence inconnue (basée principalement sur les rapports spontanés de pharmacovigilance, la fréquence exacte ne peut être estimée).
Affections du système immunitaire
Rares: réactions d’hypersensibilité (par ex. prurit, rash cutané, urticaire, réactions allergiques systémiques, telles que gonflement des muqueuses de la bouche et de la gorge et détresse respiratoire).
Affections gastro-intestinales
Fréquence inconnue: troubles gastro-intestinaux légers (par ex. douleurs abdominales, nausées)
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.