Grossesse, allaitement

Grossesse
Les données disponibles concernant l'utilisation de l'atazanavir durant la grossesse (300 à 1000 patientes) n'ont révélé aucun signe de malformations, de fœtotoxicité ou de toxicité néonatale.
Les résultats précliniques n'ont pas mis en évidence de toxicité ou d'effets sur la reproduction et la fertilité (voir aussi «Données précliniques»).
On ignore si Atazanavir-Mepha avec ritonavir peut aggraver une hyperbilirubinémie durant la grossesse ou entraîner un ictère nucléaire chez les nouveau-nés ou les petits enfants (données cliniques: voir «Propriétés/Effets»).
Nouveau-nés
Dans une étude clinique, 3 nourrissons sur 20 (15%) nés de femmes traitées par l'atazanavir/ritonavir 300/100 mg et 4 nourrissons sur 20 (20%) nés de femmes traitées par l'atazanavir/ritonavir 400/100 mg ont présenté une hyperbilirubinémie de grade 3 à 4. Aucun cas d'ictère nucléaire n'a été rapporté chez les nouveau-nés. Voir aussi les résultats de l'étude dans «Propriétés/Effets: Grossesse/Nouveau-nés».
L'utilisation d'Atazanavir-Mepha avec ritonavir durant la grossesse peut être envisagée si le bénéfice attendu dépasse les risques potentiels (voir les instructions posologiques dans la rubrique «Posologie/Mode d'emploi»); la patiente doit être surveillée de manière adéquate.
Allaitement
La présence d'atazanavir dans le lait maternel humain a été prouvée. Aucune donnée n'est disponible sur les effets de l'atazanavir sur la production du lait maternel. Les études réalisées chez les femelles du rat ont montré que l'atazanavir est excrété dans le lait. Parce qu'on ne peut pas exclure le passage du VIH dans le lait maternel, les mères infectées par ce virus ne devraient pas allaiter afin d'éviter une transmission du virus à l'enfant.