Posologie/Mode d’emploiZinplava doit être administré pendant l'antibiothérapie de l'ICD (cf. «Mises en garde et précautions»). Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Posologie
La dose recommandée de Zinplava est de 10 mg/kg de poids corporel du patient à administrer en une perfusion intraveineuse (i.v.) en dose unique pendant 60 minutes. L'expérience avec Zinplava chez des patients est limitée à un épisode unique d'ICD et une dose unique administrée; la sécurité et l'efficacité d'une administration réitérée de Zinplava chez les patients atteints d'ICD n'ont pas été étudiées.
La solution diluée pour perfusion doit être administrée par voie intraveineuse sur une durée de 60 minutes en utilisant un filtre en ligne ou additionnel, stérile (0,2 à 5 microns), non pyrogène et à faible taux d'adsorption des protéines. La solution diluée peut être perfusée à l'aide d'un cathéter veineux central ou périphérique. Zinplava ne doit pas être administré en injection i.v. rapide ni en bolus i.v.
Instructions spéciales pour la posologie
Patients pédiatriques
La sécurité et l'efficacité de Zinplava n'ont pas été établies chez les patients âgés de moins de 18 ans. Aucune donnée n'est disponible.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (cf. «Pharmacocinétique»).
Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez l'insuffisant rénal (cf. «Pharmacocinétique»).
Insuffisance hépatique
Les données disponibles sont insuffisantes concernant les patients en insuffisance hépatique. Aucune information ne peut être fournie sur la nécessité d'un ajustement posologique.
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