Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés comme étant reliés à l'acide ibandronique dans les études sont consignés ci-dessous répartis par les classes d'organes.
Les fréquences ont été définies comme suit: fréquemment (≥1/100), occasionnellement (≥1/1'000 à <1/100), rarement (≥1/10'000 à <1/1'000) et très rarement (<1/10'000).
Troubles du système immunitaire
Rarement: réactions d'hypersensibilité.
Très rarement: Des cas de réactions anaphylactiques/choc anaphylactique, y compris des événements avec issue mortelle, ont été rapportés chez des patients traités par l'acide ibandronique (voir «Mises en garde et précautions»).
Des réactions allergiques incluant des exacerbations asthmatiques ont été rapportées.
Des réactions cutanées indésirables graves ont été rapportées, incluant syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe et dermatose bulleuse.
Troubles du système nerveux
Fréquemment: céphalées.
Troubles oculaires
Très rarement: uvéite, iridosclérite, sclérite. Des événements oculaires inflammatoires, tels qu'une uvéite, une épisclérite et une sclérite ont été rapportés au cours du traitement par des bisphosphonates, dont l'acide ibandronique. Dans certains cas, ces événements n'ont pas guéri avant l'arrêt du bisphosphonate.
Troubles vasculaires
Occasionnellement: phlébite, thrombophlébite.
Troubles gastro-intestinaux
Fréquemment: dyspepsie, nausées, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, gastrite.
Peau et tissus sous-cutanés
Fréquemment: exanthème.
Rarement: œdème de Quincke, œdème facial, urticaire.
Troubles musculo-squelettiques
Fréquemment: arthralgies, myalgies, douleurs de l'appareil locomoteur, douleurs dorso-lombaires.
Occasionnellement: douleurs osseuses.
Rarement: Des fractures fémorales sous-trochantériennes et diaphysaires atypiques (effet de classe des bisphosphonates) ont été rapportées (voir «Mises en garde et précautions»).
Très rarement: osteonécrose de la mâchoire et d'autres sites buccofaciaux, y compris du conduit auditif externe (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles généraux
Fréquemment: affection pseudo-grippale, fatigue.
Occasionnellement: réactions au site d'injection, asthénie.