Grossesse/Allaitement

Femmes en âge de procréer / Contraception
Les femmes en âge de procréer doivent éviter une grossesse pendant leur traitement par Reagila. Les patientes en âge de procréer doivent utiliser des moyens de contraception efficaces pendant le traitement et pendant au moins 10 semaines après la dernière dose de Reagila.
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de la cariprazine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique «Données précliniques»).
Reagila n’est pas recommandé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception efficace. La contraception doit être poursuivie pendant au moins 10 semaines après l’arrêt du traitement par cariprazine, en raison de l’élimination lente des fractions actives.
Allaitement
On ne sait pas si Reagila (cariprazine) ou ses principaux métabolites actifs sont excrétés dans le lait maternel. Chez la rate, la cariprazine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel lors de la lactation (voir rubrique «Données précliniques»). Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu. L’allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec Reagila.
Fertilité
L’effet de Reagila sur la fertilité humaine n’a pas été évalué. Dans les études réalisées chez le rat, la cariprazine n’avait pas d’influence sur la fertilité chez les mâles; cependant, des indices plus faibles de fertilité et de conception ont été observés chez les femelles (voir rubrique «Données précliniques»).