Posologie/Mode d’emploi

Schizophrénie
La dose initiale recommandée de cariprazine est de 1,5 mg une fois par jour.
Par la suite, la dose peut être augmentée progressivement si besoin, par paliers de 1,5 mg jusqu’à une dose maximale de 6 mg/jour. La dose efficace la plus basse doit être maintenue, selon l’avis clinique du médecin traitant. En raison de la longue demi-vie de Reagila et de ses métabolites actifs, les modifications posologiques ne seront pas clairement visibles dans les dosages plasmatiques pendant plusieurs semaines. Il convient de surveiller l’apparition d’effets indésirables chez le patient, ainsi que la réponse au traitement, pendant plusieurs semaines après le début du traitement par Reagila et après toute modification de la posologie (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Relais d’un autre antipsychotique par Reagila
Lors du relais d’un autre antipsychotique par Reagila, un ajustement croisé progressif de la posologie doit être envisagé, avec un arrêt progressif du traitement antérieur pendant l’instauration du traitement par Reagila.
Relais de Reagila par un autre antipsychotique
Lors du relais de Reagila par un autre antipsychotique, aucun ajustement croisé progressif de la posologie n’est nécessaire, le nouvel antipsychotique devant être instauré à sa dose la plus faible tandis que le traitement par Reagila est arrêté. Il convient de tenir compte du fait que la concentration plasmatique de la cariprazine et de ses métabolites actifs diminuera de 50 % en une semaine environ (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Oubli d’une dose
En cas d’oubli d’une dose, le patient doit la prendre dès que possible. Toutefois, si l’heure de la prise suivante approche, il convient de ne pas prendre la dose oubliée et de prendre la prochaine dose en poursuivant le traitement habituel. Il n’est pas conseillé de prendre une double dose pour compenser une dose oubliée.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (score de Child-Pugh compris entre 5 et 9). La sécurité et l’efficacité de Reagila n’ont pas été évaluées chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh compris entre 10 et 15). L’utilisation de Reagila n’est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine [Clcr] ≥ 30 mL/min et < 89 mL/min). La sécurité et l’efficacité de Reagila n’ont pas été évaluées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr < 30 mL/min). L’utilisation de Reagila n’est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Les données disponibles chez les personnes âgées de ≥ 65 ans traitées par cariprazine ne sont pas suffisantes pour déterminer si celles-ci répondent différemment des patients plus jeunes. Le choix de la dose pour un patient âgé doit se faire avec prudence.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de Reagila chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Reagila est à prendre par voie orale, une fois par jour, à la même heure de la journée, avec ou sans nourriture.