Grossesse/Allaitement

Femmes en âge de procréer
Les patientes en âge de procréer doivent être averties qu’elles doivent utiliser une contraception fiable pendant le traitement par Xermelo.
Grossesse
Il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi chez la femme enceinte.
Les études menées chez l’animal ont révélé une toxicité de reproduction (voir «Données précliniques»).
Xermelo ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
On ignore si l’éthyle de télotristat et son métabolite le télotristat passent dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut pas être exclu. Les patientes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Xermelo.
Fertilité
Aucune étude portant sur l’effet de l’éthyle de télotristat sur la fertilité humaine n’a été réalisée. L’éthyle de télotristat n’a montré aucun effet sur la fertilité au cours des études menées chez l’animal (voir «Données précliniques»).