Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous Remarques concernant la manipulation.
Le produit doit être dilué exclusivement avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de chlorure de sodium à 0,45 % pour préparations injectables.
Conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention EXP sur l'emballage.
Conservation après ouverture
Ce médicament ne contient pas de conservateur.
Pour des raisons microbiologiques, après ouverture, le médicament doit être dilué et perfusé immédiatement.
Stabilité après la préparation de la solution pour perfusion
La solution pour perfusion diluée ne contient pas de conservateur.
La stabilité chimique et physique de la solution pour perfusion diluée a été démontrée sur une durée maximale de 24 heures à 2-8 °C ou sur une durée de 8 heures à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C). Ce délai doit aussi comprendre la durée de perfusion du médicament. Pour des raisons microbiologiques, la solution diluée doit être administrée immédiatement après la préparation, à moins que la dilution n'ait été réalisée dans des conditions d'asepsie validées. Si la solution pour perfusion n'est pas utilisée immédiatement, la durée et les conditions de conservation sont de la responsabilité de l'utilisateur. La solution pour perfusion réfrigérée doit revenir à température ambiante avant utilisation.
Ne pas secouer ou congeler la solution diluée.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2 °C à 8 °C).
Ne pas congeler. Ne pas secouer.
Conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger le contenu de la lumière.
Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Bavencio doit exclusivement être administré en perfusion intraveineuse.
Bavencio ne doit pas être administré en injection intraveineuse rapide ou en bolus intraveineux.
Bavencio doit être dilué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de chlorure de sodium à 0,45 %. Le médicament est administré en perfusion intraveineuse pendant 60 minutes en utilisant un filtre intégré ou additionnel stérile, apyrogène, à faible liaison aux protéines, avec des pores d'un diamètre de 0,2 µm.
Bavencio est compatible avec les poches de perfusion en polyéthylène, en polypropylène et en éthylène-acétate de vinyle, avec les flacons en verre, le matériel de perfusion en polychlorure de vinyle et les filtres intégrés avec membranes en polyéther sulfone dotées de pores d'un diamètre de 0,2 µm.
La solution pour perfusion doit être préparée en respectant les règles d'asepsie.
·Le flacon doit être inspecté visuellement afin de rechercher les éventuelles particules ou changements de coloration. Bavencio est une solution limpide, incolore à légèrement jaunâtre. Si la solution est trouble, a changé de couleur ou contient des particules, le flacon doit être éliminé.
·Utilisez une poche de perfusion de dimensions appropriées (de préférence 250 ml) contenant une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de chlorure de sodium à 0,45 %. Le volume nécessaire de Bavencio est prélevé dans le(s) flacon(s) et transféré dans la poche de perfusion. Tout flacon entamé ou vide doit être éliminé.
·La solution diluée doit être mélangée en retournant délicatement la poche de façon à éviter de faire mousser la solution ou de la soumettre à une force de cisaillement trop importante.
·La solution doit être inspectée afin de vérifier qu'elle est limpide, incolore et exempte de particules visibles. Une fois préparée, la solution diluée doit être utilisée immédiatement.
·Les autres médicaments ne doivent pas être coadministrés dans la même ligne de perfusion intraveineuse. La perfusion doit être administrée comme décrit sous Posologie/Mode d'emploi.
Après l'administration de Bavencio, la ligne de perfusion doit être rincée à l'aide d'une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou d'une solution de chlorure de sodium à 0,45 %.
Élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.