CompositionPrincipes actifs
Adrenalinum (ut Adrenalini tartras).
Excipients
Natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile.
Adrenalin Aguettant 1 mg/ml contient 3,34 mg de sodium par ml.
Indications/Possibilités d’emploiRéanimation cardiopulmonaire chez l'adulte.
Posologie/Mode d’emploiL'adrénaline intraveineuse est réservée aux professionnels de santé expérimentés dans l'administration et la titration des vasopresseurs dans le cadre de leur pratique clinique ordinaire.
Réanimation cardio-pulmonaire
Arrêt cardiaque chez l'adulte
Administration de 1 ml de solution d'adrénaline au 1:1'000 (1 mg/ml), par voie intraveineuse ou intraosseuse, répétée toutes les 3 à 5 minutes jusqu'au rétablissement de la circulation spontanée.
Lors de l'arrêt cardiaque, chaque dose de 1 mg d'adrénaline au 1:1'000 (1 mg/ml) administrée par voie veineuse périphérique doit être suivie par un flush d'au moins 20 ml de chlorure de sodium isotonique au moyen d'un raccord en Y afin de faciliter la distribution dans la circulation centrale.
La voie endotrachéale ne doit être utilisée qu'en dernier ressort, si aucune autre voie d'administration n'est accessible, à une dose de 2 à 2,5 ml de solution au 1:1'000 (soit l'équivalent de 2 à 2,5 mg).
Pédiatrie
L'innocuité et l'efficacité d'Adrenalin Aguettant 1 mg/ml chez les enfants et les adolescents n'ont pas été démontrées.
Contre-indicationsHypersensibilité connue à l'adrénaline ou à un excipient, lorsqu'il existe une autre présentation d'adrénaline ou un autre vasopresseur est disponible.
Mises en garde et précautionsAfin de minimiser le risque d'erreur de médication, la seringue préremplie dosée à 1mg/ml doit être conservée uniquement dans des chariots de réanimation ou dans des zones réservées à la réanimation cardio-pulmonaire.
Adrenalin Aguettant 1 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie, est indiqué comme traitement d'urgence. Un suivi médical est nécessaire après l'administration.
L'utilisation d'adrénaline intraveineuse est réservée aux professionnels de santé expérimentés dans l'administration et la titration des vasopresseurs dans le cadre de leur pratique clinique ordinaire. Les patients qui reçoivent de l'adrénaline IV nécessitent au minimum une surveillance continue de l'ECG, de l'oxymétrie de pouls et mesures fréquentes de la tension artérielle.
Le risque de toxicité est augmenté dans les situations suivantes:
·Hyperthyroïdie
·Hypertension
·Maladies cardiaques structurelles, arythmies cardiaques, cardiomyopathie obstructive sévère
·Insuffisance coronarienne
·Phéochromocytome
·Hypokaliémie
·Hypercalcémie
·Insuffisance rénale sévère
·Maladie vasculaire cérébrale, lésions cérébrales organiques ou artériosclérose
·Patients prenant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (voir rubrique «Interactions»)
·Patients prenant des médicaments concomitants qui produisent des effets additifs ou sensibilisent le myocarde aux actions des agents sympathomimétiques (voir rubrique «Interactions»)
L'utilisation prolongée d'adrénaline peut entraîner une acidose métabolique sévère en raison des concentrations sanguines élevées d'acide lactique.
L'adrénaline peut augmenter la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle fermé.
L'adrénaline doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d'hyperplasie prostatique avec rétention urinaire.
L'adrénaline pouvant causer ou aggraver l'hyperglycémie, la glycémie doit être surveillée, en particulier chez les patients diabétiques.
L'adrénaline doit être utilisée avec prudence chez les patients âgés.
L'adrénaline ne doit pas être utilisée au cours du deuxième stade du travail (voir rubrique «Grossesse, Allaitement»).
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par seringue de 5 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
InteractionsDifférents médicaments potentialisent l'effet des catécholamines:
·guanéthidine: son administration au long cours entraîne une hypersensibilisation des cellules effectrices, avec accentuation de l'effet des catécholamines;
·antidépresseurs sérotoninergiques-adrénergiques: hypertension paroxystique avec possibilité d'arythmie (inhibition de l'entrée des sympathomimétiques dans les fibres sympathiques).
·agents sympathomimétiques: l'administration concomitante d'autres sympathomimétiques pourrait augmenter la toxicité en raison des effets additifs possibles.
·inhibiteurs de la MAO: ils provoquent une accumulation de catécholamines par inhibition de l'enzyme MAO mitochondriale. L'activité normale de l'enzyme est restaurée après 10-15 jours;
·antidépresseurs tricycliques: ils diminuent l'inactivation des catécholamines par inhibition de sa réentrée dans les dépôts pré-synaptiques. L'effet de l'adrénaline s'en trouve donc potentialisé;
·sels de lithium: ils font diminuer le potentiel de repos en intervenant sur le système conducteur. Avec l'adrénaline, ils peuvent déclencher des arythmies;
·hormones thyroïdiennes;
·certains antihistaminiques (diphénhydramine, dexchlorphéniramine).
L'adrénaline diminue l'effet des antidiabétiques sur la baisse du taux du sucre.
L'administration concomitante d'adrénaline et d'α-bloquants produit une inversion de l'effet (baisse de tension).
Les phénothiazines inhibent l'effet de l'adrénaline.
Les alcaloïdes de l'ergot de seigle peuvent également inhiber l'effet de l'adrénaline sur la tension, vu leur propriété de bloquer l'effet adrénergique.
L'administration concomitante d'anesthésiques locaux peut provoquer une potentialisation réciproque.
L'administration simultanée d'adrénaline et de propanolol et d'autres bêta-bloquants peut provoquer une bradycardie et une hypertension grave.
Le danger d'apparition de troubles du rythme cardiaque et d'œdème pulmonaire causés par l'adrénaline est potentialisé par une narcose simultanée à l'halothane, particulièrement lors d'hypoxie.
Grossesse, allaitementGrossesse
Des études chez l'animal ont montré des effets tératogènes. Des études contrôlées chez l'humain pendant la grossesse n'existent pas, toutefois l'adrénaline traverse la barrière placentaire et peut provoquer chez le fœtus tachycardie, extrasystoles, des bruits cardiaques plus durs ainsi qu'une anoxie fœtale. De ce fait l'adrénaline ne devrait être administrée pendant la grossesse que si c'est clairement indispensable.
L'adrénaline inhibe habituellement les contractions spontanées (ou celles induites par l'ocytocine) de l'utérus chez la femme enceinte et peut retarder le deuxième stade du travail. À une dose suffisante pour réduire les contractions utérines, l'adrénaline peut provoquer une période prolongée d'atonie utérine avec hémorragie. Pour cette raison, l'adrénaline parentérale ne doit pas être utilisée au cours du deuxième stade du travail.
Allaitement
L'adrénaline passe dans le lait maternel. L'allaitement doit être évité chez les mères qui reçoivent de l'adrénaline.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesLes conducteurs de machines devraient tenir compte du fait que le médicament peut provoquer de légers troubles de la concentration et restreindre les capacités de locomotion.
Effets indésirablesLes fréquences sont indiquées comme suit:
«très fréquents» (≥1/10),
«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
«très rares» (<1/10 000).
«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: hyperglycémie.
En cas d'administration prolongée et/ou de fortes doses, une acidose métabolique grave pourrait se manifester.
Fréquence inconnue: hypokaliémie.
Affections psychiatriques
Fréquents: agitation, anxiété.
Fréquence inconnue: peur, hallucinations.
Affections du système nerveux
Fréquents: tremblements, céphalée, vertige.
Fréquence inconnue: syncope.
Affections oculaires:
Fréquence inconnue: mydriase.
Affections cardiaques
Fréquents: tachycardie, trouble du rythme cardiaque, extrasystole pouvant évoluer vers une fibrillation ventriculaire, palpitations, angine de poitrine.
Rares: l'adrénaline peut être à l'origine d'une fibrillation ventriculaire.
En cas d'administration prolongée et/ou de fortes doses, des nécroses du myocarde («infarctus du myocarde») pourraient se manifester.
Affections vasculaires
Fréquents: hypertension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence inconnue: dyspnée.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausée, vomissement, aptyalisme.
En cas d'administration prolongée et/ou de fortes doses, des nécroses gastro-intestinales pourraient se manifester.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: sueur.
Affections du rein et des voies urinaires
En cas d'administration prolongée et/ou de fortes doses, des nécroses rénales pourraient se manifester.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Fréquence inconnue: transpiration, faiblesse.
Des injections locales répétées peuvent produire une nécrose au niveau des sites d'injection résultant d'une constriction vasculaire.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageSignes et symptômes
Le surdosage peut amener des arythmies cardiaques, des hémorragies cérébrales et des œdèmes pulmonaires.
Traitement
On peut le combattre par blocage α et β-adrénergique combiné, par exemple avec du Labetalol. L'emploi de vasodilatateurs rapides, p.ex. de nitroprussiate peut être recommandé, si l'on ne dispose d'aucun antagoniste spécifique.
Propriétés/EffetsCode ATC
C01CA24
Mécanisme d'action
L'adrénaline, une amine sympathomimétique, agit au niveau des récepteurs adrénergiques alpha et bêta. La substance agit essentiellement sur le système cardiocirculatoire, le système respiratoire (les bronches) et sur le métabolisme.
Pharmacodynamique
A faibles doses, l'adrénaline fait augmenter la contractilité du myocarde, l'excitabilité du système conducteur (stimulation bêta) et le retour veineux (vasoconstriction), et elle abaisse la résistance périphérique (effet bêta 2). L'excitation des bêta-récepteurs bronchiques entraîne une bronchodilatation. A des doses plus élevées (plus de 5 µg/min), on assiste à un effet de stimulation progressive des alpha-récepteurs, avec augmentation de la résistance vasculaire systémique. La réponse des artères coronaires dépend de la dose administrée: une dose faible entraîne une dilatation coronaire; une dose élevée entraîne une vasoconstriction coronaire. L'administration d'adrénaline entraîne des modifications métaboliques importantes: augmentation du métabolisme basal, de la glycémie, activation de la glycogénolyse, inhibition de la néoglucogenèse et activation de la lipolyse.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
PharmacocinétiqueAbsorption
Le taux sanguin efficace d'adrénaline est assuré par une injection sous-cutanée ou intramusculaire. La réponse produite par voie parentérale est rapide, la durée d'action brève.
Distribution
Après administration par voie intraveineuse, l'adrénaline est distribuée rapidement dans le cœur, la rate, les tissus glandulaires et les nerfs adrénergiques. La liaison aux protéines plasmatiques est environ 50%. La concentration de l'adrénaline dans le plasma diminue de façon bi-exponentielle avec un taux de clearance moyen de 9,4 l/m (4,9 l/minute – 14,6 l/minute). La demi-vie de la phase bi-exponentielle rapide et celle de la phase lente se situent autour de 3 minutes respectivement 10 minutes. L'adrénaline ne traverse pas la barrière hématoencéphalique, par contre elle traverse la barrière placentaire et apparaît dans le lait maternel.
Métabolisme
L'adrénaline est rapidement dégradée après sa résorption ou son injection i.v. Sa durée d'action est de 90-120 sec. L'adrénaline est métabolisée en premier lieu au niveau du foie, mais en partie également au niveau des cellules nerveuses et d'autres tissus. Principalement dans le foie, l'adrénaline (env. 70%) est inactivée par méthylation sous l'effet de l'enzyme cathécol-o-méthyltransférase (COMT) et ainsi transformée en métanéphrine. Le 25% environ de l'adrénaline et de la métanéphrine sont oxydés et desaminés par l'enzyme monoamine-oxydase (MAO). Les métabolites principaux sont la métanéphrine, l'acide 4-hydroxy-3-méthoxymandélique (VMA) et l'acide 3,4-dihydroxy-mandélique.
Élimination
Les métabolites et la substance mère non métabolisée (env. 5%) sont éliminés par voie rénale principalement sous forme de leurs glucuronides ou autres conjugués.
Cinétique pour certains groupes de patients
Le métabolisme de l'adrénaline peut être entravé dans le cas d'affections hépatiques, en particulier de celles inhibant les activités enzymatiques de la catécholamine-O-transférase et la monoamine-oxydase.
Données précliniquesIl n'existe pas de données précliniques relevantes pour l'application du médicament.
Remarques particulièresIncompatibilités
Les seringues préremplies sont prêtes à l'emploi et ne doivent pas être mélangées à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
Stabilité après ouverture
La préparation ne contient pas de conservateur. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture du sachet dans lequel se trouve le blister. La seringue préremplie est à utiliser chez un seul patient.
Jeter la seringue après usage.
Ne pas réutiliser.
Remarques particulières concernant le stockage
Adrenalin Aguettant 1 mg/ml est à conserver à température ambiante (15–25°C) dans l'emballage original à l'abri de la lumière et de l'oxygène (le blister contient un sachet absorbant l'oxygène). Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas congeler.
Remarques concernant la manipulation
Le contenu d'un blister non ouvert et non endommagé est stérile et il ne doit pas être ouvert avant utilisation. La surface externe de la seringue est stérile jusqu'à l'ouverture du blister. Vérifier l'intégrité du blister avant utilisation.
Inspectez visuellement le produit avant l'administration pour déceler la présence de particules ou d'une coloration anormale. Seule une solution limpide et incolore dépourvue de particules ou de précipités doit être utilisée.
|
1) Déchirez le sachet en aluminium à la main uniquement le long des encoches préformées. Ne pas utiliser d'instruments tranchants pour ouvrir le sachet.
Sortir la seringue préremplie du blister stérile.
| |
|
|
2) Pousser le piston pour décoller le joint. Le procédé de stérilisation peut avoir fait adhérer le bouchon au corps de la seringue.
| |
|
|
3) Tourner le capuchon protecteur pour rompre l'embout de scellage. Ne pas toucher le raccord Luer nu afin d'éviter toute contamination.
| |
|
|
4) Vérifier que l'embout de scellage de la seringue a été complètement ôté. Si ce n'est pas le cas, remettez le capuchon en place et dévissez à nouveau.
| |
|
|
5) Purger l'air en poussant légèrement sur le piston.
| |
6) Connecter la seringue au dispositif d'accès vasculaire ou à l'aiguille. Pousser sur le piston pour injecter le volume souhaité.
|
Numéro d’autorisation66396 (Swissmedic).
PrésentationAdrenalin Aguettant 1 mg/ml, seringue préremplie de 5 ml: 1, 10 (B)
Titulaire de l’autorisationAguettant Suisse SA
1226 Thônex
Mise à jour de l’informationJuin 2023.
| 