Effets indésirablesLes effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante :
Très fréquents
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≥ 1/10
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Fréquents
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≥ 1/100, < 1/10
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Occasionnels
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≥ 1/1000, < 1/100
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Rares
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≥ 1/10 000, < 1/1000
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Très rares
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< 1/10 000
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: réactions allergiques locales telles que rougeurs, éruption cutanée, dermatite de contact.
Si Traumalix forte EmGel est appliqué sur de grandes surfaces cutanées et de manière prolongée, l’apparition d’effets indésirables similaires à ceux connus après l’utilisation systémique d’anti-inflammatoires non stéroïdiens, ne peut être exclue.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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