Mises en garde et précautions

Hypomagnésémie
Patiromer peut provoquer une hypomagnésiémie en liant le magnésium dans le colon. Dans les études cliniques, des valeurs de magnésémie < 1,4 mg/dL ont été observées chez 9 % des patients traités par Veltassa, aucun patient ne développant une magnésémie < 1,0 mg/dL. Les diminutions moyennes de magnésémie sont survenues au début du traitement par Veltassa et étaient ≤ 0,17 mg/dL pendant tout le traitement. La magnésémie doit être surveillée pendant un mois après l’instauration du traitement par Veltassa et la surveillance doit être poursuivie en cas de diminution du taux sérique de magnésium. Une supplémentation en magnésium doit être envisagée chez les patients qui développent une hypomagnésémie pendant le traitement par Veltassa.
Troubles gastrointestinaux
Les patients ayant des antécédents d’occlusion intestinale ou de chirurgie digestive lourde, de gastroparésie diabétique, présentant des troubles gastrointestinaux sévères ou des troubles de la déglutition n’étaient pas inclus dans les études cliniques. Chez ces patients, un traitement par Veltassa devrait être évité.
Arrêt du traitement par Veltassa
Lors de l’arrêt du traitement par Veltassa, la kaliémie peut augmenter, en particulier en cas de poursuite du traitement par un inhibiteur du système rénineangiotensinealdostérone (SRAA). Les patients doivent être informés qu’ils ne doivent pas arrêter le traitement sans consulter leur médecin. Les augmentations de la kaliémie peuvent survenir dès le 2e jour suivant la dernière prise de Veltassa.
Taux de potassium sérique
Le potassium sérique doit être surveillé lorsque la situation clinique l’exige, notamment après que des modifications aient été apportées à des médicaments ayant un effet sur la concentration sérique de potassium (par ex. inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone ou des diurétiques) et après adaptation posologique de Veltassa.
Sorbitol
Veltassa contient du sorbitol comme composant du complexe contre-ion. La teneur en sorbitol correspond à environ 4 g (10,4 kcal) pour 8,4 g de patiromer. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
Fluor
Veltassa contient du fluor. Chez des patients présentant une insuffisance rénale chronique (IRC) sévère, toute autre source de fluor devrait être limitée.
Informations sur le calcium
Veltassa contient du calcium dans le cadre du complexe contre-ion. Le calcium est partiellement libéré et une partie pourrait être absorbée. Cependant, lors d'études cliniques d’une durée jusqu'à un an, aucune modification des taux sériques moyens de calcium n'a été observée. Les bénéfices et les risques de l’administration du médicament doivent être soigneusement évalués par le médecin chez les patients à risque.