Posologie/Mode d’emploiLe traitement doit être initié par des professionnels de santé expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Posologie
La dose recommandée de Kevzara est de 200 mg une fois toutes les 2 semaines, administrée par voie sous-cutanée.
Une réduction de la dose de 200 mg une fois toutes les 2 semaines à 150 mg une fois toutes les 2 semaines est recommandée en cas de neutropénie, thrombopénie, et d'élévation des enzymes hépatiques.
Adaptation posologique
Si un patient développe une infection sévère, interrompez le traitement par Kevzara jusqu'à ce que l'infection soit contrôlée.
Une adaptation posologique est recommandée en cas de neutropénie, thrombocytopénie, et d'élévation des enzymes hépatiques (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»):
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Diminution du nombre absolu de neutrophiles (NAN) (voir «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/effets»)
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Valeurs biologiques
(cellules × 109/l)
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Recommandations
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NAN supérieur à 1
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Maintenir la dose actuelle de Kevzara.
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NAN entre 0,5 et 1
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Suspendre le traitement par Kevzara jusqu'à ce que le NAN soit >1× 109/l.
Kevzara peut être réinstauré à la dose de 150 mg toutes les 2 semaines et augmenté à 200 mg toutes les 2 semaines en fonction de l'état clinique.
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NAN inférieur à 0,5
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Interrompre Kevzara.
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Diminution du nombre de plaquettes (voir «Mises en garde et précautions»)
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Valeurs biologiques
(cellules × 103/μl)
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Recommandations
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Entre 50 à 100
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Suspendre le traitement par Kevzara jusqu'à ce que le nombre de plaquette soit >100× 103/μl.
Kevzara peut être réinstauré à la dose de 150 mg toutes les 2 semaines et augmenté à 200 mg toutes les 2 semaines en fonction de l'état clinique.
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Inférieur à 50
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Interrompre Kevzara après confirmation par des analyses répétées.
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Elévation des enzymes hépatiques (voir «Mises en garde et précautions»)
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Valeurs biologiques
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Recommandations
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ALT >1 à ≤3× la limite supérieure de la normale (LSN)
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Modifier la dose du DMARD associé, si cliniquement approprié.
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ALT >3 à 5× LSN
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Suspendre le traitement par Kevzara jusqu'à ce que les transaminases soit <3× LNS.
Kevzara peut être réinstauré à la dose de 150 mg toutes les 2 semaines et augmenté à 200 mg toutes les 2 semaines en fonction de l'état clinique.
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ALT >5× LSN
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Interrompre Kevzara.
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Dose oubliée
En cas d'oubli d'une dose de Kevzara:
·Si le patient se rend compte de l'oubli dans les 3 jours, la dose oubliée doit être administrée immédiatement. La dose suivante devra être administrée à la date initialement prévue.
·Si l'oubli est constaté dans un délai de 4 jours ou plus, la dose suivante devra être administrée à la prochaine date initialement planifiée, sans que la dose ne soit doublée.
Populations particulières
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Kevzara n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale grave (voir «Pharmacocinétique»).
Insuffisance hépatique
L'innocuité et l'efficacité de Kevzara n'ont pas été étudiées chez les patients présentant une insuffisance hépatique, y compris les patients présentant une sérologie positive aux virus de l'hépatite B (VHB) ou C (VHC) (voir «Mises en garde et précautions»).
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (voir «Mises en garde et précautions»).
Population pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité de Kevzara chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Mode d'administration
Kevzara est administré par voie sous-cutanée.
Un patient peut s'injecter lui-même Kevzara ou un soignant ou un accompagnant peut le lui administrer selon ce que le professionnel de santé considère comme le plus approprié. Le patient et/ou le soignant/accompagnant devra recevoir une formation adéquate sur la préparation et l'administration de Kevzara avant utilisation.
Le contenu total (1,14 ml) de la seringue pré-remplie/du stylo pré-rempli doit être administré par injection sous-cutanée. Les sites d'injection (abdomen, cuisse et haut du bras) devront être alternés à chaque nouvelle injection. Ne pas injecter lorsque la peau est sensible, abîmée, ou qu'elle présente des contusions ou des cicatrices.
Pour de plus amples informations sur l'administration du médicament, consulter la section «Remarques concernant la manipulation».
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