Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment décrits dans la littérature concernant l'acétylcystéine administrée par voie intraveineuse sont les suivants: éruption cutanée, urticaire et démangeaisons. Ils surviennent le plus souvent pendant l'administration du bolus initial.
Au cours d'une étude randomisée, ouverte et multicentrique, les effets indésirables suivants sont apparus pendant les 2 premières heures après l'administration i.v. d'acétylcystéine:
Troubles du système immunitaire
Très fréquents: réaction anaphylactoïde: (17%).
Troubles cardiaques
Fréquents: tachycardie.
Organes respiratoires
Occasionnels: pharyngite, rhinorrhée, crépitements, bronchospasme.
Troubles gastro-intestinaux
Fréquents: vomissements (11%), nausée.
Troubles cutanés
Fréquents: démangeaisons, éruption cutanée.
Troubles vasculaires
Fréquents: rougeur faciale.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après l'introduction sur le marché et leur fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.
Troubles du système immunitaire: choc anaphylactique, réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, réactions d'hypersensibilité
Troubles cardiaques: tachycardie.
Organes respiratoires: bronchospasme, dyspnée.
Troubles gastro-intestinaux: vomissements, nausée.
Troubles cutanés: angio-œdème, urticaire, rougeur faciale, rash, démangeaisons.
Troubles généraux et accidents liés au site d'administration: œdème facial.
Investigations: hypotension, prolongation du temps de prothrombine.
L'apparition de réactions cutanées sévères comme le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell a été très rarement rapportée en relation temporelle avec l'utilisation d'acétylcystéine. En cas d'apparition nouvelle de manifestations cutanées et au niveau des muqueuses, il convient de consulter immédiatement un médecin et d'arrêter l'utilisation de l'acétylcystéine. Dans la plupart de ces cas rapportés, au moins un autre médicament avait été utilisé simultanément et a pu éventuellement renforcer les effets mucocutanés observés.
Différentes études confirment la diminution de l'agrégation thrombocytaire lors de l'utilisation de l'acétylcystéine. L'importance clinique de cet effet n'est pas clarifiée.
Il est conseillé d'administrer le médicament par perfusion.