Propriétés/EffetsCode ATC A11CC05
Groupe pharmacothérapeutique: Vitamine D, cholécalciférol
Pharmacodynamique / mécanisme d'action
La vitamine D est une substance liposoluble endogène, synthétisée essentiellement dans la peau et sous l’effet des rayonnements UV, par conversion du 7-déshydrocholestérol ; dans une moindre mesure, la vitamine D est également apportée par l'alimentation (foie, jaune d'œuf, avocat, lait et produits laitiers). Selon son âge, un sujet adulte a besoin d'une dose journalière de 400-800 U.I. de vitamine D. Un adulte en bonne santé et suffisamment exposé au soleil peut couvrir ses besoins en vitamine D par la synthèse endogène ; un apport alimentaire inadéquat, une exposition insuffisance aux rayons UV, une maldigestion et malabsorption, une cirrhose du foie ainsi qu'une insuffisance rénale peuvent causer une carence en vitamine D chez l’adulte.
Le cholécalciférol (vitamine D3) est converti en sa forme biologiquement active, le 1,25-dihydrocholécalciférol (calcitriol) par deux réactions d’hydroxylation – celles-ci ayant lieu d’abord dans le foie (pour produire de la 25-hydroxyvitamine D), puis dans le tissu rénal.
Avec la parathormone et la calcitonine, le 1,25-dihydroxycholécalciférol contribue de manière essentielle à la régulation du métabolisme phosphocalcique: Il favorise l'absorption active du calcium et des phosphates au niveau de l'intestin ; dans le tissue osseux, le 1,25-dihydroxycholécalciférol favorise la minéralisation (par une influence directe sur l’ossification et par un effet indirect auquel participent également l’intestin, la glande parathyroïde et l’os déjà minéralisé).
En cas de carence en vitamine D chez l'adulte, les os se décalcifient (ostéomalacie).
Vicrin D3 (1x100'000 U.I. de cholécalciférol) est indiqué pour le traitement initial de carences en vitamine D, dans le but d’atteindre dès que possible une amélioration des taux de vitamine D. Des surdosages et intoxications sont possibles car l'inhibition physiologique de la synthèse cutanée de vitamine D3 est contournée par la prise de Vicrin D3.
Efficacité clinique
Les effets de la dose unique telle que recommandée pour Vicrin D3 (1x100‘000 I.E. de cholécalciférol) ont été documentés dans le cadre d'une étude de pharmacologie clinique chez 26 adultes présentant une carence en vitamine D (avec des taux de vitamine-D inférieurs à 20 ng/ml).
Le critère d'évaluation principal consistait à mesurer l’évolution des concentrations sériques de 25-hydroxyvitamine D pendant une période d’observation de 4 semaines. Les participants à l’étude avaient un âge moyen de 55,8 ans (se situant dans l’intervalle de 46 à 72 ans). Une augmentation significative du taux sérique de 25-hydroxyvitamine D a été observée suite à l’administration de Vicrin D3. Par rapport aux valeurs précédant la prise, tous les participants ont montré une élévation de la 25-hydroxyvitamine D sérique - cette augmentation se situant en moyenne entre +65% et-+80% durant l’intervalle de 72 heures à 28 jours après l’administration de Vicrin D3, voir aussi la rubrique „Pharmacocinétique / Absorption“.
|