Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Utilisation chez l'adulte
La dose recommandée est de 20 mg trois fois par jour. Administrer les comprimés pelliculés à un intervalle d'environ 6-8 heures avec ou sans repas.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Étant donné que la clairance du sildénafil est réduite chez le patient atteint de troubles légers à modérés de la fonction hépatique (soit classes Child-Pugh A et B), l'emploi du médicament requiert une prudence particulière chez ces patients. On ne dispose d'aucune expérience dans le traitement par sildénafil de patients atteints d'HTAP et présentant des troubles sévères de la fonction hépatique (soit appartenant à la classe Child-Pugh C).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas de troubles légers à modérés de la fonction rénale. Étant donné que la clairance du sildénafil est réduite chez le patient atteint de troubles sévères de la fonction rénale, l'emploi du médicament requiert une prudence particulière chez ces patients. On ne dispose d'aucune expérience dans le traitement par sildénafil de patients atteints d'HTAP et présentant des troubles sévères de la fonction rénale (soit une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min.).
Patients âgés
Étant donné que la clairance du sildénafil est réduite chez le patient âgé, l'emploi du médicament requiert une prudence particulière chez ces patients.
Enfants et adolescents
En l'absence de données de sécurité et d'efficacité suffisantes, Sildenafil PAH-Mepha ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir «Mises en garde et précautions»).
Comédication avec des inhibiteurs du CYP3A4
L'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p.ex itraconazole, voriconazole, ritonavir) et de sildénafil est contre-indiquée (voir «Interactions» et «Contre-indications»).
L'administration simultanée de sildénafil et d'érythromycine ou de saquinavir, deux inhibiteurs modérés du CYP3A4, a entraîné une augmentation de l'exposition systématique au sildénafil. En conséquence, l'utilisation simultanée de sildénafil et de ces substances requiert une prudence particulière (voir «Interactions»).
Une diminution de la dose à 20 mg deux fois par jour être envisagée en cas d'administration concomitante à des patients recevant déjà des inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'érythromycine ou le saquinavir. En cas d'utilisation simultanée avec des inhibiteurs plus puissants du CYP3A4 (p.ex. clarithromycine, télithromycine et néfazodone), une diminution de la dose à 20 mg une fois par jour est recommandée.
Comédication avec des inducteurs du CYP3A4
L'administration simultanée d'inducteurs du CYP3A4 peut imposer des adaptations de la dose du sildénafil (voir «Interactions»).
Comédication avec d'autres médicaments destinés au traitement de l'HTAP
L'efficacité et la sécurité d'emploi du sildénafil lors de l'administration simultanée d'autres médicaments destinés au traitement de l'HTAP (p.ex. ambrisentan, iloprost, autres inhibiteurs de la PDE5) n'ont pas été examinées au cours d'études cliniques contrôlées. C'est pourquoi une prudence particulière est de mise lors de l'administration simultanée de ces médicaments.
Comédication avec des alpha-bloquants
Afin de minimiser l'éventuelle survenue d'une hypotension orthostatique, les patients sous traitement alpha-bloquant doivent être stabilisés avant d'initier un traitement par sildénafil (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).