|
MedDRA
Classes de systèmes d'organes
|
Effet indésirable
|
Fréquence
|
|
Olmésartan/Amlodipine
combinaison
|
Olmésartan
|
Amlodipine
|
|
Affections hématologiques et du système lymphatique
|
Leucopénie
|
|
|
Très rares
|
|
Thrombocytopénie
|
|
Occasionnels
|
Très rares
|
|
Affections du système immunitaire
|
Réactions allergiques / hypersensibilité médicamenteuse
|
Rares
|
|
Très rares
|
|
Réaction anaphylactique
|
|
Occasionnels
|
|
|
Troubles du métabolisme et de la nutrition
|
Hyperglycémie
|
|
|
Très rares
|
|
Hyperkaliémie
|
Occasionnels
|
Rares
|
|
|
Hypertriglycéridémie
|
|
Fréquents
|
|
|
Hyperuricémie
|
|
Fréquents
|
|
|
Affections psychiatriques
|
Confusion
|
|
|
Rares
|
|
Dépressions
|
|
|
Occasionnels
|
|
Insomnie
|
|
|
Occasionnels
|
|
Irritabilité
|
|
|
Occasionnels
|
|
Diminution de la libido
|
Occasionnels
|
|
|
|
Troubles de l'humeur (y compris anxiété)
|
|
|
Occasionnel
|
|
Affections du système nerveux
|
Sensations vertigineuses
|
Fréquents
|
Fréquents
|
Fréquents
|
|
Dysgueusie
|
|
|
Occasionnel
|
|
Céphalées
|
Fréquents
|
Fréquents
|
Fréquents (surtout au début du traitement)
|
|
Hypertonie
|
|
|
Très rares
|
|
Hypoesthésie
|
Occasionnels
|
|
Occasionnels
|
|
Léthargie
|
Occasionnels
|
|
|
|
Paresthésies
|
Occasionnels
|
|
Occasionnels
|
|
Neuropathie périphérique
|
|
|
Très rares
|
|
Sensations vertigineuses orthostatiques
|
Occasionnels
|
|
|
|
Troubles du sommeil
|
|
|
Occasionnels
|
|
Somnolence
|
|
|
Fréquents
|
|
Syncope
|
Rares
|
|
Occasionnels
|
|
Tremor
|
|
|
Occasionnels
|
|
Trouble extrapyramidal
|
|
|
Fréquence inconnue
|
|
Affections oculaires
|
Troubles visuels (y compris vision double)
|
|
|
Fréquents
|
|
Affections de l'oreille et du labyrinthe
|
Tinnitus
|
|
|
Occasionnels
|
|
Vertiges
|
Occasionnels
|
Occasionnels
|
|
|
Affections cardiaques
|
Angor
|
|
Occasionnels
|
Occasionnels (y compris dégradation de l'angor)
|
|
Arythmie (y compris bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire)
|
|
|
Occasionnels
|
|
Infarctus du myocarde
|
|
|
Très rares
|
|
Palpitations
|
Occasionnels
|
|
Fréquent
|
|
Tachycardie
|
Occasionnels
|
|
|
|
Affections vasculaires
|
Hypotension
|
Occasionnels
|
Rares
|
Occasionnels
|
|
Hypotension orthostatique
|
Occasionnels
|
|
|
|
Rougeur du visage
|
Rares
|
|
Fréquents
|
|
Vascularite
|
|
|
Très rares
|
|
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
|
Bronchite
|
|
Fréquents
|
|
|
Toux
|
Occasionnels
|
Fréquents
|
Occasionnels
|
|
Dyspnée
|
Occasionnels
|
|
Fréquents
|
|
Pharyngite
|
|
Fréquents
|
|
|
Rhinite
|
|
Fréquents
|
Occasionnels
|
|
Affections gastro-intestinales
|
Douleurs abdominales
|
|
Fréquents
|
Fréquents
|
|
Modification du transit intestinal (y compris diarrhée et constipation)
|
|
|
Fréquent
|
|
Constipation
|
Occasionnels
|
|
|
|
Diarrhée
|
Occasionnels
|
Fréquents
|
|
|
Sècheresse buccale
|
Occasionnels
|
|
Occasionnels
|
|
Dyspepsie
|
Occasionnels
|
Fréquents
|
Fréquents
|
|
Gastrite
|
|
|
Très rares
|
|
Gastroentérite
|
|
Fréquents
|
|
|
Hyperplasie gingivale
|
|
|
Très rares
|
|
Nausées
|
Occasionnels
|
Fréquents
|
Fréquents
|
|
Pancréatite
|
|
|
Très rare
|
|
Douleurs abdominales hautes
|
Occasionnels
|
|
|
|
Vomissements
|
Occasionnels
|
Occasionnels
|
Occasionnels
|
|
Entéropathie apparentée à la sprue
|
|
Très rares
|
|
|
Affections hépatobiliaires
|
Élévation des enzymes hépatiques
|
|
Fréquents
|
Très rares (généralement associé à une cholestase)
|
|
Hépatite
|
|
|
Très rares
|
|
Jaunisse
|
|
|
Très rares
|
|
Hépatite auto-immune*
|
|
Fréquence inconnue
|
|
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
|
Alopécie
|
|
|
Occasionnels
|
|
Angioedème
|
|
Rares
|
Très rares
|
|
Dermatite atopique
|
|
Occasionnels
|
|
|
Érythème multiforme
|
|
|
Très rares
|
|
Exanthème
|
|
Occasionnels
|
Occasionnels
|
|
Dermatite exfoliatrice
|
|
|
Très rares
|
|
Hyperhidrose
|
|
|
Occasionnels
|
|
Photosensibilité
|
|
|
Très rares
|
|
Prurit
|
|
Occasionnels
|
Occasionnels
|
|
Purpura
|
|
|
Occasionnels
|
|
Oedème de Quincke
|
|
|
Très rares
|
|
Éruption
|
Occasionnels
|
Occasionnels
|
Occasionnels
|
|
Décoloration de la peau
|
|
|
Occasionnels
|
|
Syndrome de Stevens-Johnson
|
|
|
Très rares
|
|
Nécrolyse épidermique toxique
|
|
|
Fréquence inconnue
|
|
Urticaire
|
Rares
|
Occasionnels
|
Occasionnels
|
|
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
|
Gonflement des chevilles
|
|
|
Fréquents
|
|
Arthralgie
|
|
|
Occasionnels
|
|
Arthrite
|
|
Fréquents
|
|
|
Douleurs dorsales
|
Occasionnels
|
Fréquents
|
Occasionnels
|
|
Crampes musculaires
|
Occasionnels
|
Rares
|
Fréquents
|
|
Myalgie
|
|
Occasionnels
|
Occasionnels
|
|
Douleurs dans les extrémités
|
Occasionnels
|
|
|
|
Douleurs au niveau du squelette
|
|
Fréquents
|
|
|
Affections du rein et des voies urinaires
|
Insuffisance rénale aigüe
|
|
Rares
|
|
|
Hématurie
|
|
Fréquents
|
|
|
Troubles de la miction (vidange)
|
|
|
Occasionnels
|
|
Miction plus fréquente
|
|
|
Occasionnels
|
|
Nycturie
|
|
|
Occasionnels
|
|
Pollakiurie
|
Occasionnels
|
|
|
|
Insuffisance rénale
|
|
Rares
|
|
|
Infection des voies urinaires
|
|
Fréquents
|
|
|
Affections des organes de reproduction et du sein
|
Troubles érectiles /impuissance
|
Occasionnels
|
|
Occasionnels
|
|
Gynécomastie
|
|
|
Occasionnels
|
|
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
|
Asthénie
|
Occasionnels
|
Occasionnels
|
Fréquents
|
|
Douleurs thoraciques
|
|
Fréquents
|
Occasionnels
|
|
Oedèmes faciaux
|
Rares
|
Occasionnels
|
|
|
Fatigue
|
Fréquents
|
Fréquents
|
Fréquents
|
|
Symptômes de type grippal
|
|
Fréquents
|
|
|
Léthargie
|
|
Rares
|
|
|
Sensation générale de malaise
|
|
Occasionnels
|
Occasionnels
|
|
Oedème
|
Fréquents
|
|
Très fréquents
|
|
Douleurs
|
|
Fréquents
|
Occasionnels
|
|
Oedèmes périphériques
|
Fréquents
|
Fréquents
|
|
|
Oedèmes avec signe positif du godet
|
Fréquents
|
|
|
|
Investigations
|
Augmentation de la créatinine sanguine
|
Occasionnels
|
Rares
|
|
|
Augmentation de la créatine-phosphokinase sanguine
|
|
Fréquents
|
|
|
Diminution de la kaliémie
|
Occasionnels
|
|
|
|
Augmentation de l'urémie
|
|
Fréquents
|
|
|
Augmentation de l'urémie
|
Occasionnels
|
|
|
|
Augmentation des gamma-glutamyltransférases
|
Occasionnels
|
|
|
|
Perte de poids
|
|
|
Occasionnels
|
|
Prise de poids
|
|
|
Occasionnels
|
