Remarques particulièresIncompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et au réfrigérateur (2-8°C).
Conserver hors de la portée des enfants.
Les écarts de température en dehors de la fourchette 2°C - 8°C doivent être limités. Cela implique d'éviter le stockage à des températures supérieures à 25°C et de ne pas dépasser une période de 4 mois au cours de laquelle la température moyenne de stockage du médicament est inférieure à 25°C (mais supérieure à la fourchette 2°C - 8°C). Après des écarts de température, le médicament doit être immédiatement replacé dans les conditions de stockage recommandées (conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C)). Les écarts de température ont un effet cumulatif sur la qualité du médicament,
et la période de 4 mois ne doit pas être dépassée sur la durée de conservation de Fulvestrant-Teva. Une exposition d'un maximum de 2 semaines à des températures inférieures à 2°C n'affecte pas le médicament, à condition qu'il ne soit pas stocké à une température inférieure à -20°C.
Remarques concernant la manipulation
L'emballage d'origine contient une ou deux seringues préremplies de 5 ml en verre avec piston en polypropylène, munie d'un système de fermeture garantissant l'inviolabilité. De plus, des aiguilles protégées à connecter au corps de la seringue sont également fournies. La seringue préremplie contient une solution claire, incolore à jaune, visqueuse.
La seringue préremplie est réservée à l'usage unique.
L'injection doit être réalisée conformément aux recommandations locales concernant l'administration d'une injection intramusculaire de grand volume.
Remarque: il convient de faire preuve de prudence lors de l'injection de Fulvestrant-Teva au niveau du site dorso-fessier en raison de la proximité du nerf sciatique sous-jacent (voir «Mises en garde et précautions»).
Mise en garde - Ne pas stériliser à l'autoclave l'aiguille protégée avant utilisation.
Pendant toute la durée de l'utilisation et de la procédure d'élimination de l'aiguille, les mains DOIVENT toujours rester derrière l'aiguille.
Pour chacune des deux seringues:
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·Retirez le corps de la seringue en verre de l'emballage et vérifiez qu'il n'a pas été endommagé.
·Retirez l'emballage extérieur de l'aiguille protégée.
·Les solutions à usage parentéral doivent être contrôlées visuellement avant administration afin de détecter la présence de particules ou un changement de coloration.
·Tenez la seringue en position verticale par la partie nervurée (C). Avec l'autre main, saisissez le capuchon (A) et tournez-le soigneusement dans le sens inverse des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'il se déconnecte et puisse être retiré (voir Figure 1).
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Figure 1
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·Retirez le capuchont (A) en le soulevant en position verticale. Pour préserver la stérilité, ne touchez pas la pointe de l'aiguille (B) (voir Figure 2).
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Figure 2
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·Fixez l'aiguille protégée sur le connecteur Luer et tournez jusqu'à ce que les deux éléments soient fermement connectés (voir Figure 3). Vérifiez que l'aiguille est bien connectée au connecteur Luer.
·Placez la seringue remplie au site d'injection.
·Retirez le protège-aiguille en ligne droite afin de ne pas endommager la pointe de l'aiguille.
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Figure 3
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·Chassez l'excès d'air de la seringue.
·Injectez la solution lentement par voie intramusculaire (1 à 2 minutes par injection) dans le muscle fessier (région glutéale). Pour plus de facilité, le biseau de l'aiguille est orienté vers le levier (voir Figure 4).
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Figure 4
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·Après l'injection, enclenchez immédiatement le mécanisme de protection de l'aiguille d'une pression du doigt vers l'avant sur le levier (voir Figure 5). REMARQUE: Évitez de pointer l'aiguille vers vous ou vers autrui lorsque vous enclenchez le mécanisme de protection. Il s'enclenche avec un clic sonore. Vérifiez visuellement que la pointe de l'aiguille est bien entièrement couverte.
·Éliminez la seringue après usage unique en la plaçant dans un collecteur prévu à cet effet.
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Figure 5
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