Grossesse, allaitement

Grossesse
On ne dispose pas de données ou seulement de données limitées sur l'utilisation du glécaprévir ou du pibrentasvir chez la femme enceinte.
Les expérimentations animales avec le glécaprévir ou le pibrentasvir n'ont pas mis en évidence des effets directement nuisibles en termes de reprotoxicité. En raison d'effets toxiques maternels chez les lapines, le glécaprévir n'a pas été évalué pour l'exposition clinique (voir «Données précliniques»). Maviret ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si les avantages pour la mère prédominent par rapport au risque éventuel pour le fœtus.
Allaitement
On ignore si le glécaprévir ou le pibrentasvir passe dans le lait maternel humain. Les données pharmacocinétiques recueillies chez l'animal ont montré que le glécaprévir et le pibrentasvir passent dans le lait. Un risque pour le nouveau-né/le nourrisson ne peut pas être exclu. En soupesant les avantages de l'allaitement pour l'enfant et les avantages du traitement pour la femme qui allaite, il faut choisir entre le sevrage de l'enfant et le renoncement au traitement (en cours ou prévu) par Maviret.
Fertilité
Aucune donnée clinique n'est disponible en ce qui concerne l'effet du glécaprévir ou du pibrentasvir sur la fertilité. Les expérimentations animales menées avec le glécaprévir ou le pibrentasvir n'ont pas démontré d'effet néfaste sur la fertilité à des expositions supérieures à celles utilisées chez l'homme à la dose recommandée (voir «Données précliniques»).