Mises en garde et précautions

·Co-Amoxicilline Spirig HC 457 ne doit pas être administré dans l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) (voir «Recommandations posologiques particulières»).
·Avant d'instaurer un traitement par Co-Amoxicilline Spirig HC, demander au patient s'il a déjà présenté des réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, à l'acide clavulanique, aux céphalosporines ou à d'autres allergènes.
·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxicilline Spirig HC et instaurer un autre traitement adapté.
·Il convient d'avoir sous la main le matériel nécessaire pour le traitement d'urgence des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions imposent l'injection immédiate d'adrénaline (attention: troubles du rythme cardiaque). L'injection d'adrénaline peut être renouvelée si nécessaire. Ensuite, appliquer des glucocorticoïdes par voie i.v. (p.ex. 250-1000 mg de prednisolone). L'administration de glucocorticoïdes peut être renouvelée si nécessaire. Oxygène, stéroïdes intraveineux et ventilation, y compris intubation, peuvent également s'avérer indispensables. Chez l'enfant, le dosage du produit sera adapté à son poids corporel ou à son âge. D'autres traitements tels qu'injection intraveineuse d'antihistaminiques et substitution volumique doivent être envisagés. Une surveillance consciencieuse du patient est indispensable car les symptômes peuvent récidiver.
·Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) comme le syndrome de Stevens-Johnson, l'épidermolyse toxique, l'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et des symptômes systémiques (DRESS), un érythème polymorphe et une pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés chez des patients sous traitement par des antibiotiques β-lactames, y compris l'amoxicilline/l'acide clavulanique (voir également «Effets indésirables»). À l'apparition de telles réactions, il faut arrêter immédiatement Co-Amoxicilline Spirig HC et un traitement alternatif est à envisager.
·En traitement de longue durée, il peut se produire une prolifération de germes pathogènes non sensibles. Auquel cas il s'agit de procéder aux examens appropriés et de mettre en route un traitement adéquat.
·La survenue d'une diarrhée au cours du traitement par Co-Amoxicilline Spirig HC peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère d'une diarrhée due à cette bactérie est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxicilline Spirig HC doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
·Il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénales, hépatiques et hématopoïétiques lors d'un traitement prolongé.
·Chez les patients traités de manière concomitante par amoxicilline/acide clavulanique et anticoagulants oraux, il a été fait état à de rares reprises d'une prolongation anormale du temps de prothrombine (élévation de l'INR). Au cas où des anticoagulants sont prescrits simultanément, une surveillance adaptée est donc conseillée. Une adaptation de la posologie des anticoagulants oraux peut s'avérer nécessaire pour maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.
·N'utiliser Co-Amoxicilline Spirig HC qu'avec toute la prudence requise en présence d'une insuffisance hépatique.
·Les suspensions contiennent de l'aspartame et doivent donc être utilisées avec prudence chez les patients atteints de phénylcétonurie.
·En cas de troubles gastro-intestinaux majeurs, avec vomissement et diarrhée, une absorption suffisante de Co-Amoxicilline Spirig HC n'est plus assurée. Dans ce cas, il convient d'envisager son application parentérale.
·Chez les patients avec une diurèse réduite, des cas très rares de cristallurie ont été observés, notamment lors du traitement parentéral. L'une des conséquences possibles de la formation de cristaux peut être une insuffisance rénale aiguë. Lors d'administration de hautes doses d'amoxicilline, il faut donc veiller à ce que l'apport liquidien et donc la diurèse soient suffisants pour réduire à un minimum le risque de formation de cristaux d'amoxicilline. A hautes concentrations dans l'urine et à température ambiante, l'amoxicilline peut précipiter dans la sonde vésicale. Il s'agit donc de contrôler régulièrement le débit urinaire dans la sonde.