Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesComme avec les autres antipsychotiques susceptibles d'altérer le jugement et les capacités de réflexion et motrice, les patients doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines dangereuses par mesure de précaution jusqu'à ce qu'il soit sûr que le traitement par REXULTI n'affecte pas ces activités chez ces patients.
Dans les études à court terme contrôlées par placebo menées sur des patients schizophrènes, 5% des patients traités par REXULTI et 4% des patients sous placebo ont rapporté une somnolence (y compris sédation et besoin de sommeil accru). Dans les études ouvertes à long terme, l'incidence de la somnolence et des effets similaires était de 3%.
La démence affecte l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Dans les études cliniques sur 12 semaines contrôlées par placebo menées auprès de patients atteints de ADA (âgés de 51 à 90 ans), une somnolence (y compris une sédation) a été rapportée chez 4 % des patients traités par REXULTI et, comparativement, chez 2 % des patients traités par placebo.
|