Posologie/Mode d’emploiLa posologie initiale recommandée de REXULTI pour le traitement de patients atteints de schizophrénie est de 1 mg une fois par jour du 1er au 4e jour.
La fourchette posologique recommandée est de 2-4 mg une fois par jour.
Le jour 5, la prise du médicament est augmentée à 2 mg, puis à 4 mg le jour 8 selon la tolérance et la réponse clinique du patient. La dose quotidienne maximale recommandée est de 4 mg.
Traitement d'entretien
La fourchette posologique recommandée est de 2-4 mg/jour. La nécessité du traitement d'entretien et la posologie appropriée doivent être contrôlées régulièrement.
REXULTI peut se prendre pendant ou en dehors des repas.
Instructions posologiques particulières
Patients âgés
La sécurité et l'efficacité de REXULTI pour le traitement de la schizophrénie chez le sujet âgé (plus de 65 ans) n'ont pas été établies. L'exposition au brexpiprazole observée était similaire lors de l'administration de REXULTI à des sujets âgés en bonne santé (plus de 65 ans) et à des sujets adultes (18-45 ans) (voir la rubrique Pharmacocinétique). La posologie doit être définie avec prudence et à l'extrémité inférieure de la fourchette posologique pour les patients âgés afin de tenir compte des atteintes plus fréquentes des fonctions hépatiques, rénales et cardiaques, ainsi que des comorbidités et des autres traitements médicamenteux.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patients atteints de schizophrénie qui présentent une insuffisance hépatique modérée à sévère (score de Child-Pugh ≥7), la dose maximale recommandée est de 3 mg, une fois par jour.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients atteints de schizophrénie qui présentent une insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale (clairance de la créatinine CLcr < 60 ml/min), la dose maximale recommandée est de 3 mg, une fois par jour.
Autres groupes de patients particuliers
Aucun ajustement de la dose de REXULTI n'est nécessaire en raison du sexe, de l'origine ethnique ou du tabagisme (voir la rubrique Pharmacocinétique).
Ajustements posologiques chez les métaboliseurs lents du CYP2D6 et lors de l'utilisation concomitante d'inhibiteurs ou d'inducteurs du CYP
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Posologie ajustée
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Métaboliseurs lents du CYP2D6
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Métaboliseurs lents du CYP2D6 connus
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Administration de la moitié de la dose habituelle
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Métaboliseurs lents du CYP2D6 connus, qui prennent un inhibiteur modéré/puissant du CYP3A4
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Administration d'un quart de la dose habituelle
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Patients prenant un inhibiteur du CYP2D6 et/ou un inhibiteur du CYP3A4
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Inhibiteur puissant du CYP2D6
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Administration de la moitié de la dose habituelle
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Inhibiteur puissant du CYP3A4
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Inhibiteur puissant/modéré du CYP2D6 avec inhibiteurs puissants/modérés du CYP3A4
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Administration d'un quart de la dose habituelle
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Patients prenant des inducteurs du CYP3A4
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Inducteurs puissants du CYP3A4*
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Doublement de la dose habituelle pendant 1 à 2 semaines
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* Si l'inducteur du CYP3A4 pris simultanément est arrêté, la posologie doit être réduite au niveau initial pendant 1-2 semaines.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de REXULTI n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir la rubrique Mises en garde et précautions).
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