Posologie/Mode d’emploi

Schizophrénie
La posologie initiale recommandée de REXULTI pour le traitement de patients atteints de schizophrénie est de 1 mg une fois par jour du 1er au 4e jour.
La fourchette posologique recommandée est de 2–4 mg une fois par jour.
Le jour 5, la prise du médicament est augmentée à 2 mg, puis à 4 mg le jour 8 selon la tolérance et la réponse clinique du patient. La dose quotidienne maximale recommandée est de 4 mg.
Agitation dans la démence d'Alzheimer
La posologie initiale recommandée de REXULTI pour traiter l'agitation dans la démence d'Alzheimer (ADA) est de 0,5 mg une fois par jour du 1er au jour 7ème jour. La posologie est augmentée à 1 mg du 8ème jour au 14ème jour, puis à 2 mg à partir du 15ème jour.
Avant et pendant le traitement par REXULTI, les patients atteints de la démence d'Alzheimer doivent être évalués afin de détecter les facteurs réversibles pouvant provoquer une agitation (par exemple douleurs, infections, polypharmacie, délire aigu) et, le cas échéant, être traités de manière appropriée. Les interventions non pharmacologiques doivent s'être révélées inefficaces avant le début du traitement (voir Efficacité clinique).
REXULTI ne doit pas être utilisé comme traitement « si besoin » de la ADA.
Traitement d'entretien
Schizophrénie
La fourchette posologique recommandée est de 2-4 mg/jour. La nécessité du traitement d'entretien et la posologie appropriée doivent être contrôlées régulièrement.
Agitation dans la démence d'Alzheimer
La fourchette posologique recommandée est de 2 à 3 mg une fois par jour. Après au moins 4 semaines de traitement à raison de 2 mg une fois par jour, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose journalière maximale recommandée de 3 mg si cela semble cliniquement nécessaire. L'efficacité doit être vérifiée au-delà de 12 semaines, puis périodiquement afin de déterminer la nécessité de poursuivre le traitement et la posologie appropriée de REXULTI. Le traitement par REXULTI doit être arrêté en cas de réponse insuffisante.
Mode d'administration
REXULTI se prend par voie orale pendant ou en dehors des repas. Les comprimés de REXULTI doivent être avalés entiers.
Instructions posologiques particulières
Patients âgés
La sécurité et l'efficacité de REXULTI pour le traitement de la schizophrénie chez le sujet âgé (plus de 65 ans) n'ont pas été établies. L'exposition au brexpiprazole observée était similaire lors de l'administration de REXULTI à des sujets âgés en bonne santé (plus de 65 ans) et à des sujets adultes (18-45 ans) (voir la rubrique Pharmacocinétique). La posologie doit être définie avec prudence et à l'extrémité inférieure de la fourchette posologique pour les patients âgés afin de tenir compte des atteintes plus fréquentes des fonctions hépatiques, rénales et cardiaques, ainsi que des comorbidités et des autres traitements médicamenteux.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patients atteints de schizophrénie qui présentent une insuffisance hépatique modérée à sévère (score de Child-Pugh ≥7), la dose maximale recommandée est de 3 mg, une fois par jour, et de 2 mg une fois par jour pour les patients atteints de ADA.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients atteints de schizophrénie qui présentent une insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale (clairance de la créatinine CLcr < 60 ml/min), la dose maximale recommandée est de 3 mg, une fois par jour, et de 2 mg une fois par jour pour les patients atteints de ADA.
Autres groupes de patients particuliers
Aucun ajustement de la dose de REXULTI n'est nécessaire en raison du sexe, de l'origine ethnique ou du tabagisme (voir la rubrique Pharmacocinétique).
Tableau 1: Ajustements posologiques chez les métaboliseurs lents du CYP2D6 et lors de l'utilisation concomitante d'inhibiteurs ou d'inducteurs du CYP

* Si l'inducteur du CYP3A4 pris simultanément est arrêté, la posologie doit être réduite au niveau initial pendant 1-2 semaines.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de REXULTI n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir la rubrique Mises en garde et précautions).