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Résultat de recherche - Ipro sur Amavita Glycolax

Information professionnelle sur Amavita Glycolax:

Amavita Health Care AG

Composition

Principes actifs
Glycérol.
Excipients
Stéarate de sodium, bicarbonate de sodium.

Indications/Possibilités d’emploi

Laxatif en cas de constipation causée par un durcissement des selles dans la dernière partie du gros intestin, empêchant une évacuation normale des selles. Sur prescription médicale: pour faciliter l'évacuation des selles après une intervention chirurgicale et avant une rectoscopie, ainsi que comme stimulant des selles pendant la grossesse, le post-partum et l'allaitement.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes
Introduire 1 suppositoire dans l'intestin en cas de besoin. La dissolution complète du suppositoire n'est pas nécessaire pour qu'il soit efficace; pour un meilleur effet, il est toutefois recommandé de retarder légèrement l'évacuation intestinale. L'évacuation se fait peu après l'application.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité de Amavita Glycolax suppositoires pour adultes chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été étudiées

Contre-indications

Il n'y a pas de contre-indications connues.

Mises en garde et précautions

L'utilisation des suppositoires Amavita Glycolax ne nécessite pas de précautions particulières. Il est toutefois déconseillé d'en faire un usage permanent et quotidien.

Interactions

Aucune interaction n'est connue à ce jour.

Grossesse, allaitement

Il n'existe pas d'études contrôlées, ni chez l'animal ni chez la femme enceinte. Cependant, les suppositoires au glycérol sont utilisés depuis longtemps sur prescription médicale pendant la grossesse sans effet négatif démontré.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Une utilisation à long terme peut, dans de rares cas, provoquer des irritations au niveau de l'anus.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Propriétés/Effets

Code ATC
A06AX01
Mécanisme d'action
Le glycérol hautement concentré est hygroscopique et exerce une légère stimulation osmotique sur la muqueuse du rectum. En même temps, le mécanisme de défécation se met en marche, ce qui entraîne l'évacuation de l'intestin après quelques minutes.
Pharmacodynamique
Efficacité clinique
Aucun essai clinique n'est disponible.

Pharmacocinétique

Absorption
Non pertinent.
Distribution
Non pertinent.
Métabolisme
Non pertinent.
Élimination
Non pertinent.

Données précliniques

Aucune donnée disponible.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage par la mention «EXP».
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C). Protéger de la chaleur. Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Retirer le suppositoire de son étui protecteur juste avant l'utilisation.

Numéro d’autorisation

66488 (Swissmedic).

Présentation

Boîtes de 18 suppositoires. (D)

Titulaire de l’autorisation

Amavita HealthCare AG, 4704 Niederbipp.

Mise à jour de l’information

Mai 2023.

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