Données précliniques

Carcinogénicité, mutagénicité, troubles de la fertilité
Il n'existe pas d'études à long terme chez l'animal sur le potentiel cancérogène de la moxifloxacine. Dans une étude accélérée portant sur des substances favorisant et activant la croissance de tumeurs, la moxifloxacine n'a pas montré d'effet cancérogène après 38 semaines à la dose de 500 mg/kg/jour.
La moxifloxacine n'a pas montré de propriétés mutagènes au test de réversion d'Ames sur quatre souches bactériennes. Comme pour d'autres quinolones, la réaction positive de la souche TA 102 au même test est probablement due à l'inhibition de l'ADN gyrase. La moxifloxacine n'a pas montré de mutagénicité au test de mutation génique du locus HGPRT dans des cellules de mammifères (CHO). Un résultat tout aussi clair a été obtenu par ce même test sur les cellules v79. La moxifloxacine s'est révélée clastogène au test d'aberrations chromosomiques sur les cellules v79, mais n'a pas induit de synthèse imprévue d' ADN dans des cultures d'hépatocytes du rat. Ni le test du micronoyau, ni le test du dominant létal chez la souris n'ont mis en évidence de génotoxicité in vivo.
La moxifloxacine n'a pas eu d'effets sur la fertilité des rats mâles et femelles à des doses orales allant jusqu'à 500 mg/kg/jour (env. 21'700 fois plus que la dose ophtalmologique journalière maximale recommandée chez l'humain).
Effet tératogène
La moxifloxacine n'a pas montré d'effet tératogène après avoir été administrée à des rattes gestantes à une dose orale jusqu'à 500 mg/kg/jour (env. 21'700 fois plus que la dose ophtalmologique journalière maximale recommandée chez l'humain). Les fœtus présentaient toutefois un poids réduit et un léger retard de développement du squelette. Aucun indice de tératogénicité n'est apparu suite au traitement de femelles gestantes du singe Cynomolgus par des doses orales allant jusqu'à 100 mg/kg/jour (env. 4300 fois plus que la dose ophtalmologique journalière maximale recommandée chez l'humain). Des fœtus de plus petite taille ont pu être observés chez les mères traitées par des doses de 100 mg/kg/jour.