Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer
Il convient de discuter du bénéfice du traitement par Spinraza en regard du risque potentiel pour la patiente avec les femmes en âge de procréer et celles qui tombent enceintes en cours de traitement.
Grossesse
Les données portant sur l'utilisation du nusinersen chez la femme enceinte sont inexistantes ou très limitées. Les expérimentations animales n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects pour la santé en termes de toxicité de reproduction (voir «Données précliniques, Toxicité sur la reproduction»). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Spinraza pendant la grossesse.
Accouchement
L'influence de Spinraza sur le déroulement de l'accouchement et de la naissance n'est pas connue.
Allaitement
On ne sait pas si le nusinersen ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Un risque pour le nouveau-né ou le nourrisson ne peut pas être exclu. En prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme, il faut décider soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement par Spinraza, soit d'y renoncer (voir aussi «Données précliniques»).