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Information professionnelle sur Regiocit:Vantive GmbH
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Posologie / Mode d’emploi

Regiocit doit être utilisé uniquement par un médecin ou sous la direction d’un médecin spécialement formé dans l’anticoagulation régionale au citrate dans le cadre de l’EERC.
Posologie
La vitesse à laquelle Regiocit est administré s’oriente en fonction de la dose de citrate ciblée et du débit sanguin (BFR) prescrit. Le volume de Regiocit à administrer dépend des débits de l’effluent et des autres fluides thérapeutiques, du besoin d’élimination de liquide chez le patient, des apports et éliminations supplémentaires de liquides et des équilibres acido-basique et électrolytique visés.
La prescription et l’administration de Regiocit (posologie, débit de perfusion et volumes cumulés) ne doivent être assurées que par un médecin expérimenté dans le domaine de la médecine intensive et de l’EERC.
Le débit de la perfusion pré-filtre de Regiocit doit être prescrit et adapté en fonction du débit sanguin pour atteindre une concentration sanguine de citrate ciblée de 3 à 4 mmol/l de sang.
Le débit de l’anticoagulation dans le circuit extracorporel doit être titré pour obtenir une concentration en calcium ionisé post-filtre de 0,25 à 0,35 mmol/l. La concentration systémique en calcium ionisé du patient doit être maintenue dans le domaine physiologique normal par adaptation de la supplémentation en calcium.
Le citrate est en outre une source de tampon en raison de la transformation en bicarbonate, donc la quantité administrée de tampon issu d’autres sources (par ex. solution de dialyse et /ou solution de substitution) doit être prise en compte lors de la détermination du débit de Regiocit.
Regiocit doit être administré avec une solution de dialyse/substitution avec une concentration de bicarbonate adéquate.
Une perfusion de calcium séparée est toujours nécessaire. Si Regiocit est arrêté, la perfusion séparée de calcium doit être adaptée ou arrêtée conformément à la prescription médicale.
La surveillance du calcium ionisé extracorporel (iCa), du iCa sanguin systémique et du taux de calcium total dans le sang en prenant en compte les autres paramètres de laboratoire et cliniques est cruciale pour la détermination de la posologie adéquate de Regiocit sur la base du degré d’anticoagulation visé (voir «Mises en garde et précautions»).
Les concentrations plasmatiques de sodium, magnésium, potassium et phosphate doivent être surveillées régulièrement et supplémentées au besoin.
Débits de Regiocit chez l’adulte et l’adolescent :
En hémofiltration veino-veineuse continue
o1 à 2,5 l/h avec un débit sanguin de 100 à 200 ml/min.
En hémodiafiltration veino-veineuse continue
o1 à 2 l/h avec un débit sanguin de 100 à 200 ml/min.
Enfants
Chez les nouveau-nés et les enfants en bas âge (de 0 à 23 mois), la dose de Regiocit doit atteindre 3 mmol de citrate par litre de débit sanguin en hémofiltration ou hémodiafiltration veino-veineuse continue. Chez les enfants (de 2 à 11 ans), la dose doit être adaptée au poids du patient et au débit sanguin.
Groupes de patients particuliers
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients âgés.
Insuffisance hépatique ou choc
Chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique légère à modérée (par ex. Child-Pugh ≤ 12), une diminution de la dose peut être nécessaire. En cas d’insuffisance hépatique (y compris cirrhose du foie), la dose initiale de citrate doit être réduite car le métabolisme peut être inadapté (voir «Mises en garde et précautions»).
Des contrôles réguliers de l’accumulation de citrate sont recommandés. Regiocit ne doit pas être administré aux patients souffrant d’insuffisance hépatique sévère ou de choc avec hypoperfusion musculaire (par ex. états comme le choc septique ou l’acidose lactique) en raison de la diminution de la métabolisation du citrate (voir «Contre-indications»).
Mode demploi
Pour administration par voie intraveineuse.
Regiocit ne doit être utilisé qu’avec des appareils extracorporels adaptés à la substitution rénale pour une EERC en mode prédilution. Il faut utiliser une pompe appropriée pour l’anticoagulation au citrate, ajustant automatiquement le débit de solution en fonction d’une dose cible (mmol de citrate par litre de sang) prédéterminée par l’utilisateur.

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