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Information professionnelle sur Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml, 10 mg/ml:Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Phenylephrin HCl «Bichsel» doit être administré uniquement par des médecins ayant une formation et une expérience adéquate.
Phenylephrin HCl «Bichsel» 10 mg/ml est généralement administré par voie sous-cutanée, par voie intramusculaire, ou dans une solution diluée en perfusion intraveineuse continue.
En cas de sectio caesarea l'administration doit être effectuée uniquement par voie intraveineuse.
Phenylephrin HCl «Bichsel» est disponible aussi dans la forme galénique de solution déjà diluée (prête à l'emploi) pour l'administration en perfusion intraveineuse continue ou injection en bolus (Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml).
Pour les patients présentant une tachycardie supraventriculaire paroxystique et si indiqué en cas d'urgence, administrer Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml en intraveineuse. La dose doit être adaptée à la réponse pressive sanguine.
Hypotension légère ou modérée
Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml, solution injectable/solution pour perfusion (prête à l'emploi)
Injection intraveineuse lente ou perfusion intraveineuse
Calcul de la dose

Dose nécessaire

Utilisation de Phenylephrin HCl «Bichsel»
0.1 mg/ml (0.01 %)

50 µg

0.5 ml

75 µg

0.75 ml

100 µg

1 ml

Injection intraveineuse lente en bolus
La dose habituelle est de 50 µg (0.5 ml Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml), qui peut être répétée jusqu'à l'effet désiré est atteint. En cas d'hypotension sévère, les doses peuvent être augmentées sans dépasser la dose de 100 µg (1 ml Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml) dans un bolus.
Perfusion continue
La dose initiale est de 25 à 50 µg/min, jusqu'à 180 µg/min. Les doses peuvent être augmentées ou diminuées pour maintenir la pression artérielle systolique près de la valeur normale. Des doses comprises entre 25 et 100 µg/min (0.25 ml – 1.0 ml Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml par minute) ont été jugées efficaces.
Phenylephrin HCl «Bichsel» 10 mg/ml, solution injectable
Calcul de la dose

Dose nécessaire

Utilisation de Phenylephrin HCl «Bichsel»
10 mg/ml (1 %)

10 mg

1 ml

5 mg

0.5 ml

1 mg

0.1 ml

Voie sous-cutanée ou intramusculaire
La dose habituelle est de 2 mg à 5 mg (0.2 ml – 0.5 ml Phenylephrin HCl «Bichsel» 10 mg/ml). Elle peut aller de 1 mg à 10 mg (0.1 ml – 1 ml Phenylephrin HCl «Bichsel» 10 mg/ml). La dose initiale ne doit pas dépasser 5 mg (0.5 ml Phenylephrin HCl «Bichsel» 10 mg/ml).
Une dose intramusculaire de 5 mg (0.5 ml Phenylephrin HCl «Bichsel» 10 mg/ml) augmente normalement la pression sanguine pendant une à deux heures.
Une dose intraveineuse de 0.5 mg augmente normalement la pression sanguine pendant environ 15 minutes.
En cas de sectio caesarea Phenylephrin HCl «Bichsel» doit être administrée uniquement par voie intraveineuse.
Hypotension importante et choc, hypotension médicamenteuse comprise
Avant administration de vasopresseurs, une déplétion volémique doit toujours être corrigée dans la mesure du possible. Lorsque la pression intra-aortique doit être maintenue en cas d'urgence pour éviter une ischémie des artères cérébrales ou coronariennes, Phenylephrin HCl «Bichsel» peut être administré avant et pendant le remplissage volémique.
Un surdosage et une idiosyncrasie après administration de certains médicaments, en particulier les inhibiteurs adrénergiques et ganglionnaires, les alcaloïdes de rauwolfia et du veratrum et les tranquillisants à base de phénothiazine peuvent entraîner une hypotension et, occasionnellement, un choc grave. Les patients recevant un dérivé de phénothiazine avant une opération sont particulièrement susceptibles de présenter ce type de réactions. Dans le traitement de ce type de réactions, Phenylephrin HCl «Bichsel» est un traitement d'appoint adapté pour le rétablissement de la pression sanguine.
Chez les patients souffrant d'hypotension sévère ou d'un choc prolongés ou non traités, des doses initiales et des doses d'entretien plus élevées de Phenylephrin HCl «Bichsel» sont nécessaires. Un traitement intensif peut aussi être nécessaire en cas d'hypotension déclenchée par inhibiteurs adrénergiques périphériques puissants, par la chlorpromazine ou par ablation d'un phéochromocytome.
Perfusion continue
On ajoute 10 mg du médicament (1 ml de solution à Phenylephrin HCl «Bichsel» 10 mg/ml) à 500 ml de solution de dextrose ou de chlorure de sodium pour perfusion (pour obtenir une solution à 1:50'000). Afin de faire monter rapidement la pression sanguine, la perfusion doit commencer à environ 100 à 180 μg par minute (soit, en comptant 20 gouttes par millilitre, 100 à 180 gouttes par minute). Lorsque la pression sanguine est stable (à un niveau bas normal pour le patient), un taux d'administration de 40 à 60 μg/minute suffit généralement (soit, en comptant 20 gouttes par millilitre, 40 à 60 gouttes par minute). Si la taille des gouttes produites par le système de perfusion n'est pas de 20 gouttes par millilitre, adapter la dose en conséquence.
En l'absence d'obtention d'une réponse pressive rapide, introduire progressivement plus de Phenylephrin HCl «Bichsel» dans la perfusion (10 mg ou plus). Le débit doit être adapté jusqu'à obtention de la pression sanguine ciblée (dans quelques cas, un vasopresseur plus puissant peut être nécessaire, comme le bitartrate de norépinéphrine). Éviter toute hypertension. La pression sanguine doit être vérifiée fréquemment. Des céphalées et/ou une bradycardie peuvent signaler une hypertension. Les arythmies sont rares.
Anesthésie spinale - hypotension
Phenylephrin HCl «Bichsel» 10 mg/ml
Voie sous-cutanée/intramusculaire
Pour la prophylaxie et le traitement d'une hypotension au cours d'une anesthésie spinale, l'utilisation parentérale de routine de Phenylephrin HCl «Bichsel» est recommandée. L'administration a lieu de préférence par voie sous-cutanée ou intra-musculaire trois ou quatre minutes avant injection de l'anesthésique spinal. La dose totale nécessaire est habituellement de 3 mg (0.3 ml Phenylephrin HCl «Bichsel» 10 mg/ml) pour un niveau de narcose élevé et de 2 mg (0.2 ml Phenylephrin HCl «Bichsel» 10 mg/ml) pour un niveau de narcose plus bas.
En cas de sectio caesarea Phenylephrin HCl «Bichsel» doit être administrée uniquement par voie intraveineuse.
Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml
Voie intraveineuse
En cas d'urgence, en cours d'épisodes d'hypotension pendant une anesthésie spinale, Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml peut être administré par voie intraveineuse à une dose initiale de 0.2 mg (2 ml Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml).
Aucune des doses suivantes ne devra être supérieure de plus de 0.1 mg à 0.2 mg (1 ml à 2 ml Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml) à la dose précédente et chaque dose devra être inférieure à 0.5 mg (5 ml Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml)
Phenylephrin HCl «Bichsel» 10 mg/ml
Prolongation de l'anesthésie spinale
L'administration supplémentaire de 2 mg à 5 mg (0.2 ml-0.5 ml de Phenylephrin HCl «Bichsel» 10 mg/ml) en plus de la solution de narcose prolonge la durée du bloc moteur d'environ 50% maximum sans augmenter l'incidence des complications telles que les nausées, les vomissements ou les troubles de la pression sanguine.
Vasoconstricteur pour l'anesthésie régionale
Il est recommandé d'utiliser des concentrations environ 10 fois supérieures aux concentrations d'épinéphrine utilisées pour la vasoconstriction. La concentration optimale est de 1:20'000 (obtenue en ajoutant 1 mg (0.1 ml de Phenylephrin HCl «Bichsel» 10 mg/ml) à 20 ml de solution de narcose locale). En cas d'administration de 2 mg (0.2 ml Phenylephrin HCl «Bichsel» 10 mg/ml) ou plus, on peut s'attendre à quelques réponses pressives.
Tachycardie supraventriculaire paroxystique
Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml
Injection intraveineuse rapide
Une injection intraveineuse rapide (en 20 à 30 secondes) est recommandée. La dose initiale ne doit pas dépasser 0.5 mg (5 ml Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml) et les doses suivantes, qui dépendent de la réaction initiale de la pression sanguine, ne doivent pas être supérieures de plus de 0.1 à 0.2 mg à la dose précédente et ne jamais être supérieures à 1 mg (10 ml Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml).
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité d'emploi de phényléphrine chez les enfants et les adolescents n'ont pas été étudiées à ce jour. Pour cette raison, l'utilisation chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée.

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