Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Vosevi doit être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'infection à VHC.
Adultes
La dose recommandée est d'un comprimé de Vosevi à prendre une fois par jour au cours d'un repas (voir «Pharmacocinétique»).
Durée du traitement
Vosevi doit être administré pendant 12 semaines aux patients porteurs de tous les génotypes de VHC sans cirrhose ou avec une cirrhose compensée, chez lesquels un traitement antérieur par AAD anti-VHC contenant un inhibiteur de la NS5A a échoué (voir «Pharmacodynamique»).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la posologie de Vosevi n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh-Turcotte [CPT]). Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée ou sévère (classe B ou C de CPT) Vosevi est contre-indiqué (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la posologie de Vosevi n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée (voir «Pharmacocinétique»).
Les données disponibles sont limitées en ce qui concerne la sécurité chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire estimé [DFGe] < 30 ml/min/1,73 m²) et chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT/ESRD, end stage renal disease) nécessitant une hémodialyse. Vosevi peut être utilisé chez ces patients sans ajustement de la posologie lorsqu'aucune autre option thérapeutique adéquate n'est disponible (voir «Mises en garde et précautions», «Effets indésirables», «Propriétés/Effets», et «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés (voir «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Vosevi chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées. Aucune donnée n'est disponible.
Prise retardée
Si le patient oublie de prendre une dose de Vosevi et que le moment de la prise oubliée remonte à moins de 18 heures, il doit être informé de la rattraper le plus tôt possible et de prendre ensuite la dose suivante au moment habituel. Si 18 heures ou plus se sont déjà écoulées depuis le moment de la prise de Vosevi oubliée, le patient doit être informé d'attendre et de prendre la dose suivante au moment habituel. Le patient doit être informé de ne pas prendre de double dose de Vosevi.
En cas de vomissement dans les 4 heures suivant la prise d'un comprimé, les patients doivent être informés de prendre un autre comprimé de Vosevi. Si le vomissement survient plus de 4 heures après la prise, aucune dose supplémentaire de Vosevi n'est nécessaire (voir «Pharmacodynamique»).
Mode d'administration
Les patients doivent être informés qu'ils doivent avaler le comprimé en entier (voir «Pharmacocinétique») et doivent être informés que les comprimés doivent être pris avec de la nourriture. En raison de son goût amer, il est recommandé de ne pas croquer ni écraser le comprimé pelliculé.