Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n’existe à ce jour aucune donnée sur l’utilisation de l’acide obéticholique chez la femme enceinte. Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effets délétères directs sur la reproduction (voir « Données précliniques »). Par mesure de précaution, l’acide obéticholique ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que l’état clinique de la femme enceinte ne nécessite un traitement.
Allaitement
On ne sait pas si l’acide obéticholique est excrété dans le lait maternel. Sur la base des études effectuées chez l’animal et des données pharmacologiques, l’acide obéticholique ne devrait pas interférer avec l’allaitement ni avec la croissance ou le développement d’un enfant allaité. Une décision doit être donc prise entre l’arrêt de l’allaitement ou le renoncement au traitement par l’acide obéticholique/l’interruption du traitement par l’acide obéticholique. Ce faisant, le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant doit être considéré au regard du bénéfice du traitement pour la mère (voir « Données précliniques »).