Effets indésirables

Une néphrotoxicité sévère dose-dépendante a été associée au méthoxyflurane lorsque celui-ci était utilisé à des doses élevées pendant des périodes prolongées d'anesthésie. Le méthoxyflurane n'est donc plus utilisé pour l'anesthésie (voir «Mises en garde et précautions»). La dose maximale recommandée pour Penthrox ne doit donc pas être dépassée.
Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10) et «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnels: augmentation de l'appétit.
Affections psychiatriques
Fréquents: humeur euphorique.
Occasionnels: anxiété, dépression, trouble de l'attention, affect inapproprié, verbigération.
Affections du système nerveux
Très fréquents: vertiges.
Fréquents: céphalées, somnolence, dysgueusie.
Occasionnels: amnésie, dysarthrie, paresthésie, neuropathie sensorielle périphérique.
Affections oculaires
Occasionnels: trouble de la vision.
Affections vasculaires
Occasionnels: bouffées de chaleur, hypotension, hypertension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: toux.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausées.
Occasionnels: sécheresse buccale, troubles buccaux, prurit buccal, hypersalivation, vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: hyperhidrose.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration.
Fréquents: sensation d'ébriété.
Occasionnels: fatigue, sentiment de malaise, frissons, sentiment de relaxation.
Autres incidents isolés liés à l'utilisation du méthoxyflurane pour l'analgésie (en plus des effets indésirables énumérés ci-dessus) et rapportés dans la littérature:
Affections psychiatriques
Humeur changeante, agitation, état confusionnel, dissociation, nervosité.
Affections du système nerveux
Altération de l'état de conscience, nystagmus.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Crise d'étouffement, hypoxie, dépression respiratoire.
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité.
Affections hépatobiliaires
Augmentation des enzymes hépatiques, hépatite, ictère, lésions hépatiques, insuffisance hépatique.
Affections du rein et des voies urinaires
Augmentation des valeurs sériques de l'acide urique, de l'urée et de la créatinine, insuffisance rénale.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.