Mises en garde et précautions

L’apparition de réactions allergiques, de quelque nature qu’elles soient, impose un arrêt immédiat de la prise du médicament.
Des réactions anaphylactiques sévères peuvent nécessiter un traitement d’urgence immédiat par de l’adrénaline.
Un apport d’oxygène, une administration de stéroïdes intraveineux ou une respiration assistée, intubation comprise, peuvent également être requis.
Avant d’instaurer un traitement par Amoxicilline axapharm 200 mg/4 ml, il faut rechercher d’éventuels antécédents de réactions d’hypersensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines (β-lactames).
Des réactions d’hypersensibilité graves et occasionnellement d’issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. Les réactions d’hypersensibilité peuvent également évoluer vers un syndrome de Kounis, une réaciton allergique grave pouvant entraîner un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent notamment être des douleurs thoraciques survenant en rapport avec une réaction allergique aux antibiotiques bêta-lactamines (voir «Effets indésirables»).
Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR), telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, l’exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), l’érythème polymorphe et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez les patients traités par des antibiotiques de la classe des bêta-lactamines, y compris l’amoxicilline (voir également «Effets indésirables»). La survenue de telles réactions impose l’arrêt immédiat de Amoxicilline axapharm 200 mg/4 ml et l’instauration d’un traitement alternatif doit être envisagée.
L’amoxicilline doit être administrée avec précautions chez les patients ayant des antécédents de syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) survenus avec d’autres médicaments, du fait que des cas de poussées de syndrome DRESS induits par l’amoxicilline ont été rapportés.
Une administration prolongée est susceptible d’entraîner une prolifération de germes résistants et/ou de champignons. L’apparition d’une telle surinfection impose la mise en œuvre immédiate d’un traitement approprié.
La survenue d’une diarrhée pendant ou après le traitement par Amoxicilline axapharm 200 mg/4 ml, surtout si celle-ci est sévère, persistante et/ou sanglante, peut être un symptôme d’une infection à Clostridium difficile. La forme évolutive la plus sévère est la colite pseudomembraneuse. Si une telle complication est suspectée, il convient d’arrêter immédiatement le traitement par Amoxicilline axapharm 200 mg/4 ml et de faire un examen approfondi du patient en vue d’une éventuelle antibiothérapie spécifique (métronidazole, vancomycine, par ex.). L’administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
Le syndrome d’entérocolite induite par les médicaments (SEIM) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l’amoxicilline (voir «Effets indésirables»). Le SEIM est une réaction allergique dont le principal symptôme est un vomissement prolongé (1 à 4 heures après la prise du médicament) en l’absence de symptômes allergiques cutanés our respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, des diarrhées, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapporté incluant une évolution vers un choc.
Un allongement anormal du temps de prothrombine (INR augmenté) n’a été que rarement observé chez des patients sous traitement d’amoxicilline et d’anticoagulants administrés par voie orale. Si un patient reçoit simultanément des anticoagulants, il convient donc de prévoir une surveillance adaptée. Le dosage des anticoagulants oraux doit éventuellement être modifié afin de maintenir le niveau d’anticoagulation souhaité.
En cas de fonction rénale diminuée, les prises seront espacées en fonction du degré de gravité du dysfonctionnement (voir «Instructions spéciales pour la posologie»).
Lors d’un traitement prolongé, il convient de surveiller les fonctions hépatiques, rénales et hématopoïétiques.
Chez les patients dont la diurèse est diminuée, une cristallurie (incluant des lésions rénales aiguës) a très rarement été observée, surtout lors d’un traitement parentéral. Comme conséquence possible d’une telle cristallurie, une insuffisance rénale aiguë peut survenir.
Lors de l’administration de doses élevées d’amoxicilline, il faut veiller à un apport liquidien suffisant et à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque d’une cristallurie due à l’amoxicilline. Lors de fortes concentrations urinaires et à température ambiante, l’amoxicilline est susceptible de précipiter dans la sonde urinaire. Il convient donc de pratiquer un contrôle régulier de l’évacuation de l’urine dans la sonde (voir «Effets indésirables» et «Surdosage»).
Lors de troubles gastro-intestinaux sévères, avec des vomissements et/ou des diarrhées, une absorption suffisante d’amoxicilline n’est plus assurée. Dans de tels cas, il convient d’envisager l’application parentérale du médicament.
Dans la mesure où les antibiotiques, administrés par voie orale, peuvent réduire l’efficacité des contraceptifs oraux, il convient de conseiller aux patientes d’adopter des méthodes contraceptives complémentaires au cours du traitement par Amoxicilline axapharm 200 mg/4 ml.
Excipients d’intérêt particulier
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 4 ml de suspension, c.-à-d. il est essentiellement «sans sodium».
Ce médicament contient 0.62 mg du potassium, mais moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par 4 ml de suspension, c.-à-d. il est essentiellement «sans potassium».
Ce médicament contient 0.0006 mg d’alcool benzylique par 4 ml de suspension.
L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
L’administration intraveineuse d’alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés («syndrome de suffocation»). La quantité minimale d’alcool benzylique susceptible d’entraîner une toxicité n’est pas connue.
Risque accru en raison de l’accumulation chez les jeunes enfants.
Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d’insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d’accumulation et de toxicité (acidose métabolique).