Posologie/Mode d’emploi

Posologie
La posologie recommandée est de 240 mg (une ampoule) administrée par inhalation deux fois par jour (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Quinsair est administré en alternant des cycles de 28 jours de traitement suivis de 28 jours sans traitement. Ce traitement par cycle peut être poursuivi aussi longtemps que le médecin considère qu'il existe un bénéfice clinique pour le patient. L'expérience clinique existante n'est suffisante que pour 3 cycles.
L'intervalle entre les doses doit être le plus proche possible de 12 heures.
En cas d'oubli d'une dose, le patient doit inhaler cette dose dès que possible à condition de pouvoir respecter un intervalle de 8 heures avant l'inhalation de la prochaine dose. Le patient ne doit pas inhaler le contenu de plus d'une ampoule pour compenser la dose oubliée.
En cas de survenue d'un bronchospasme symptomatique aigu après administration de Quinsair, l'inhalation d'un bronchodilatateur à action rapide entre 15 minutes à 4 heures avant l'administration des doses suivantes peut apporter un bénéfice au patient (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
Instructions posologiques particulières
Patients âgés (≥65 ans)
La sécurité d'emploi et l'efficacité de Quinsair chez les patients âgés atteints de mucoviscidose n'ont pas été établies.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine estimée ≥20 ml/min selon la formule de Cockcroft-Gault). Quinsair est déconseillé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <20 ml/min).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité d'emploi et l'efficacité de Quinsair chez les enfants âgés de <18 ans n'ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont rapportées dans les rubriques «Effets indésirables», «Propriétés/Effets», «Pharmacocinétique» et «Données précliniques»; mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Mode d'administration
Voie inhalée.
Après ouverture, le contenu de l'ampoule doit être utilisé immédiatement (voir rubrique «Remarques particulières»).
Pour les patients suivant plusieurs traitements par voie inhalée, l'ordre recommandé d'administration est le suivant:
1.Bronchodilatateurs
2.Dornase alfa
3.Kinésithérapie respiratoire
4.Quinsair
5.Stéroïdes inhalés.
Quinsair doit être utilisé uniquement avec le nébuliseur Zirela (comprenant une tête d'aérosol Zirela) fourni dans la boîte, connecté à un générateur eBase ou une unité de commande eFlow rapid (voir rubrique «Remarques particulières»). Il convient de lire les instructions d'utilisation du système de nébulisation Zirela avant d'utiliser Quinsair pour la première fois.
Les études in vitro utilisant le système de nébulisation Zirela avec Quinsair ont montré les caractéristiques suivantes d'administration: diamètre aérodynamique médian en masse (distribution des tailles de gouttelettes): 3,56 micromètres (écart-type géométrique 1,51) vitesse de libération du médicament: 24,86 mg/minute (écart-type, ET, 4,05) et quantité totale de médicament délivrée: 236,1 mg (ET 7,1). Le système de nébulisation Zirela a été utilisé pour administrer Quinsair dans les études cliniques décrites à la rubrique «Propriétés/Effets».