Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité :
●Effet rebond en cas d’interruption brutale de l’administration de monoxyde d’azote inhalé, qui peut causer une augmentation de la pression artérielle pulmonaire et une hypoxémie, même chez les patients non-répondeurs.
●Methémoglobinémie
Tableau des effets indésirables :
Une classification basée sur la fréquence des effets indésirables est difficilement possible en raison du nombre limité d’essais cliniques réalisés dans l’indication revendiquée.
Les catégories de fréquence affichées reposent sur la convention MedDRA suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

a : effet rebond
b : rapportés dans la littérature et/ou depuis la commercialisation
c : rapportés dans la littérature, au cours d’exposition accidentelle du personnel soignant
d : non cliniquement significatif à partir de publications récentes
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.