Données précliniques

Toxicité en cas d’administration répétée
Des études de toxicité chronique menées sur des souris, des rats et des chiens ont révélé des effets toxiques sous forme de lésions gastro-intestinales, de myélosuppression et d’hépatotoxicité.
Potentiel mutagène et cancérogène
Des études de longue durée menées sur des rats, des souris et des hamsters n’ont pas révélé d'indice du potentiel tumorigène du méthotrexate. Le méthotrexate induit des mutations géniques et chromosomiques, aussi bien in vitro qu’in vivo. Un effet mutagène est supposé chez l’homme.
Toxicité sur la reproduction
Des effets tératogènes ont été observés chez quatre espèces (rats, souris, lapins, chats). Aucune malformation comparable à celle observée chez l’homme ne s’est produite chez les singes rhésus.