CompositionPrincipe actif : Valériane (Valeriana officinalis L.s.l.) (poudre de racine de)
Excipients : hypromellose (enveloppe de la gélule)
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 gélule contient 350 mg de poudre de racine de Valériane.
Indications/Possibilités d’emploiArkocaps® Valériane nouvelle formule est traditionnellement utilisé en cas de symptômes légers des tensions nerveuses et en cas de troubles mineurs du sommeil.
Posologie/mode d'emploiRéservé à la l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans.
En cas de symptômes légers des tensions nerveuses :
Adultes : 2 gélules, 2 fois par jour
Adolescents : 1 gélule, 2 fois par jour
En cas de troubles mineurs du sommeil :
Adultes : 2 gélules une demi-heure avant le coucher et 2 gélules, le soir au repas si nécessaire.
Adolescents : 1 gélule une demi-heure avant le coucher et 1 gélule, le soir au repas si nécessaire.
Adultes : maximum 5 gélules par jour
Adolescents : maximum 2 gélules par jour
Population pédiatrique :
Ce médicament est déconseillé chez l’enfant de moins de 12 ans (voir rubrique « Mises en garde et précautions »).
Mode d’administration
Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
1 mois.
Contre-indicationsHypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Mises en garde et précautionsSi les symptômes s’aggravent ou persistent pendant l’utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Ce médicament est déconseillé chez l’enfant de moins de 12 ans
InteractionsAucune interaction n’a été rapportée.
Grossesse/allaitementLa sécurité pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie.
La prise de la préparation est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement en l’absence de données suffisantes.
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
Effet sur l'aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesCe médicament peut, chez certaines personnes provoquer une somnolence rendant dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.
Effets indésirablesLes effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, en fonction de la nature de l'affection.
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : troubles gastro-intestinaux (nausée, crampes abdominales).
SurdosageUn cas de surdosage rapporté dans la littérature montre que la prise d’environ 20 g de poudre de valériane a provoqué des symptômes bénins (fatigue, crampes abdominales, sensation d’oppression, étourdissements, tremblement des mains et mydriase) qui ont disparu dans les 24 heures.
Propriétés/EffetsCode ATC : N05CM09
Les gélules Arkocaps® Valériane contiennent de la poudre de racines de Valériane (Valeriana officinalis), auxquelles, selon la tradition, des propriétés calmantes et sédatives sont attribuées.
PharmacocinétiqueNon pertinent.
Données précliniquesL’étude de génotoxicité conduite in vitro (test d’Ames) avec un extrait préparé à partir de la poudre de racine de valériane contenue dans ARKOCAPS® VALERIANE nouvelle formule n’a pas révélé de potentiel génotoxique.
Aucune étude de cancérogénèse ni de toxicité pour la reproduction et le développement n’a été réalisée.
Remarques particulièresIncompatibilités
Non pertinent.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Non pertinent.
Stabilité
3 ans.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » (mois/année) sur l’emballage.
Remarque concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Pas d'exigences particulières.
Numéro d’autorisation66592 (Swissmedic)
PrésentationFlacon operculé de 45 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.
(D)
Titulaire de l’autorisationARKO DIFFUSION S.A, Genève.
Mise à jour de l’informationAvril 2018
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