Données précliniques

Mutagénicité/Cancérogénicité
Un extrait (éthanol 90% v/v) de poudre de feuille de busserole contenue dans la spécialité Arkocaps Busserole nouvelle formule n’a montré aucun effet mutagène dans le test d’Ames.
Aucune étude de cancérogénicité n’a été conduite.
Toxicité pour la reproduction et le développement
La toxicité de la poudre de feuille de busserole ou d'une préparation à base de poudre de feuille de busserole pour la reproduction et le développement n'a pas été étudiée.
Arbutine
L’arbutine, principal constituant de la feuille de busserole, présente une toxicité maternelle et foetale chez le rat après administration sous cutanée d’une dose de 400 mg/kg/jour. Aucun effet sur la reproduction n’a été observé à la dose de 100 mg/kg/jour.Des études de génotoxicité n’ont pas mis en évidence de potentiel génotoxique. Aucune étude de cancérogénicité n’a été conduite avec l’arbutine.
Hydroquinone
Les tests de toxicité réalisés avec l’hydroquinone, produit d’hydrolyse de l’arbutine, ont mis en évidence une génotoxicité et une cancérogénicité. Les risques posés par l’exposition à l’hydroquinone pendant une durée de traitement courte avec les préparations à base de feuille de busserole sont considérés comme minimes.