Effets indésirablesLes effets indésirables présentés ci-dessous sont classés selon leur fréquence de survenue:
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Très fréquents
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≥1/10
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Fréquents:
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≥1/100 <1/10
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Occasionnels:
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≥1/1'000 <1/100
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Rares:
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≥1/10'000 <1/1'000
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Très rares:
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<1/10'000
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Affections du système immunitaire:
Très rares: Réactions d'hypersensibilité, y compris réactions anaphylactiques et choc.
Affections du système nerveux:
Très fréquents: Céphalée (13.8 %).
Fréquents: Somnolence.
Affections vasculaires:
Très rares: Thromboembolie veineuse et artérielle (surtout associée à un SHO sévère).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
Très rares: Exacerbation ou aggravation d'un asthme.
Affections gastro-intestinales:
Fréquents: Distension abdominale, douleur abdominale, nausée, vomissement, diarrhée, crampes abdominales et autres gênes abdominales.
Affections des organes de reproduction et du sein:
Très fréquents: Kystes ovariens (17.2 %).
Fréquents: Douleur mammaire, douleur pelvienne, SHO d'intensité légère à modérée (voir Mises en garde et précautions).
Occasionnels: SHO sévère (voir Mises en garde et précautions).
Rares: Torsion ovarienne (comme complication d'un SHO sévère).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Très fréquents: Réactions légères à sévères au site d'injection (douleur, rougeur, hématome, tuméfaction et/ou irritation) (23 %).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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