Posologie/Mode d’emploi

Tout traitement par Pergoveris ne doit être institué que sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des troubles de la fertilité.
Chez les patientes présentant un déficit en LH et en FSH, l'objectif du traitement à base de Pergoveris est de favoriser le développement de follicules suivi de leur maturation finale après administration de choriogonadotropine humaine (hCG). Des essais cliniques ont montré que la lutropine alfa augmente la sensibilité ovarienne à la follitropine alfa.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Mode d'administration
Pergoveris est administré par voie sous-cutanée.
Dans tous les cas, la première injection devra être réalisé sous surveillance médicale.
La patiente peut procéder elle-même aux injections sous-cutanées en suivant strictement les recommandations du médecin.
L'auto-injection de Pergoveris ne devra être réalisée que par des patientes motivées, formées et pouvant disposer d'un conseil médical à tout moment.
Le traitement devra être adapté individuellement en fonction de la réponse de la patiente, déterminée par la taille du follicule à l'échographie et par la mesure des taux d'œstrogènes. Il est recommandé de commencer le traitement par une dose de 150 UI de r-hFSH/75 UI de r-hLH par jour. Si une dose initiale de FSH inférieure à 150 UI est jugée appropriée chez une patiente, la stimulation doit être réalisée avec une combinaison libre de FSH et de LH. Cependant, si Pergoveris est utilisé à une dose plus faible que celle recommandée, la dose de LH administrée est insuffisante.
Si une augmentation de la dose de FSH s'avère nécessaire, il est préférable d'ajuster la dose à intervalles de 7 à 14 jours et par paliers de 37.5 UI à 75 UI, en utilisant une préparation de follitropine alfa ayant une autorisation de mise sur le marché.
La stimulation au cours de chaque cycle peut éventuellement se prolonger jusqu'à 5 semaines. Quand une stimulation est obtenue, une injection unique de 5'000 UI à 10'000 UI d'hCG ou de 250 µg de choriogonadotropine humaine recombinante (r-hCG) est administrée dans les 24 à 48 heures suivant la dernière injection de Pergoveris. On recommandera alors à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l'administration d'hCG.
Alternativement, une procédure d'assistance médicale à la procréation (ART) peut également être utilisée.
Un soutien de la phase lutéale peut être envisagé.
Si une réponse excessive est obtenue, le traitement doit être arrêté et l'hCG ne doit pas être administrée. Le traitement devra reprendre lors du cycle suivant, à une posologie de FSH inférieure à celle du cycle abandonné.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La sécurité, l'efficacité et les propriétés pharmacocinétiques de Pergoveris n'ont pas été étudiées chez les patientes atteintes d'une insuffisance hépatique. Par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être donnée.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La sécurité, l'efficacité et les propriétés pharmacocinétiques de Pergoveris n'ont pas été étudiées chez les patientes atteintes d'une insuffisance rénale. Par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être donnée.
Patients âgés
Pergoveris n'est pas indiqué dans cette catégorie d'âge.
Enfants et adolescents
Pergoveris n'est pas indiqué dans cette catégorie d'âge.