CompositionPrincipes actifs
Extrait sec de thym (Thymi herbae extractum aquosum siccum) (RDE: 7-13: 1); Agent d'extraction: eau; et extrait sec de racine de guimauve (Althaeae radix extractum aquosum siccum) (RDE: 7-9: 1); Agent d'extraction: eau.
Excipients
Maltodextrine, gomme arabique (E 414), sorbitol (E 420), maltitol (E 965), acide citrique (E 330), saccharine sodique (E 954), paraffine liquide, eau purifiée, arômes: arôme d'aronia, arôme de myrtille (contient de la vanilline).
La préparation contient 0,84 g de glucides assimilables par pastille.
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéUne pastille à sucer contient: 51,1 mg d'extrait sec de thym (Thymi herbae extractum aquosum siccum) et 4,5 mg d'extrait de racine de guimauve (Althaeae radix extractum aquosum siccum).
Indications/Possibilités d’emploiBronchostopDUO Pastilles contre la toux sont traditionnellement utilisées pour favoriser l'expectoration du mucus en cas de toux.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et adolescents à partir de 12 ans: 1 à 2 pastilles à sucer toutes les 3 à 4 heures (4 à 6 fois par jour, au max. 12 pastilles à sucer par jour).
Ne donner aux enfants de 6 à 12 ans que sur prescription médicale: 1 pastille à sucer toutes les 3 à 4 heures (4 à 6 fois par jour, au max. 6 pastilles à sucer par jour).
Enfants de moins de 6 ans: l'utilisation chez les enfants de moins de 6 ans n'est pas recommandée.
Mode d'administration: voie orale (laisser fondre dans la bouche en suçant).
Durée de l'utilisation: l'automédication par BronchostopDUO Pastilles contre la toux doit être limitée à 5 jours. Si aucune amélioration importante n'est constatée après ce délai, le patient doit consulter un médecin, car il pourrait s'agir d'une affection plus sévère (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
Contre-indicationsBronchostopDUO Pastilles contre la toux ne doivent pas être prises en cas d'hypersensibilité aux principes actifs, à d'autres plantes de la famille des Lamiacées (labiées) ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautionsSi l'affection des voies respiratoires s'accompagne d'un essoufflement, de fièvre ou de crachats purulents, et si les symptômes s'aggravent au cours du traitement, consulter un médecin.
BronchostopDUO Pastilles contre la toux contiennent du maltitol et du sorbitol. Les personnes atteintes de la rare intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas utiliser ce médicament.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation chez les enfants de moins de 6 ans n'est pas recommandée. L'utilisation en dessous de 4 ans n'est pas recommandée en raison du danger d'ingestion accidentelle de pastilles à sucer entières.
En raison du mucilage contenu dans l'extrait de racine de guimauve, l'absorption des médicaments administrés en même temps peut être retardée. Par précaution, BronchostopDUO Pastilles contre la toux ne doivent être utilisées qu'une heure avant ou une heure après l'ingestion d'autres médicaments.
InteractionsIl n'existe aucune donnée sur des interactions provenant d'études systématiques.
Grossesse, allaitementEn l'absence de données suffisantes, l'utilisation n'est pas recommandée pendant la grossesse et l'allaitement.
Il n'existe pas de données disponibles concernant les effets sur la fertilité.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été réalisée. Le produit ne contient aucun ingrédient connu pouvant causer de la fatigue ou des étourdissements.
Effets indésirablesLes effets indésirables énumérés sont fondés sur des déclarations spontanées. La fréquence de leur survenue est inconnue.
Système immunitaire
Réactions d'hypersensibilité ainsi que démangeaisons et réactions cutanées (y compris un cas de choc anaphylactique et un cas d'œdème de Quincke).
Système respiratoire
On a observé une augmentation de la toux et de la formation de mucus en relation avec les médicaments contenant du thym et de la guimauve.
Troubles gastro-intestinaux
Des troubles gastro-intestinaux ont été observés en relation avec des médicaments contenant du thym.
Troubles généraux et plaintes sur le site d'administration
Un cas de stomatite a été observé avec des médicaments contenant du thym.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Propriétés/EffetsCode ATC
R05CA10
Mécanisme d’action
Groupe pharmacothérapeutique: expectorants, combinaisons
L'utilisation de ce médicament phytothérapeutique traditionnel dans l'indication citée est basée exclusivement sur une utilisation de longue date.
Les composants du thym favorisent l'expectoration du mucus.
Les composants de la racine de guimauve soulagent l'irritation des muqueuses et l'apparition de la toux.
PharmacocinétiqueNon nécessaire.
Données précliniquesAucune étude préclinique n'a été effectuée.
Des tests de génotoxicité ont été effectués sur le produit fini, sur les divers extraits de thym, l'huile de thym et l'extrait de racine de guimauve. Aucun signe de potentiel mutagène n'a été trouvé dans ces tests d'Ames.
Remarques particulièresIncompatibilités
Non pertinent.
Durée de conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de la portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 30°C et conserver le récipient (blister) dans son carton pour le protéger de la lumière.
Numéro d’autorisation66610 (Swissmedic).
PrésentationEmballages de 20 et 40 pastilles à sucer (D).
Titulaire de l’autorisationHänseler AG, 9100 Herisau
Mise à jour de l’informationJuin 2021.
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