CompositionPrincipes actifs
Oxodotréotide, 40 µg
Excipients
Flacon 1 (poudre pour solution injectable):
1,10-phénantroline 5 µg
Acide gentisique 6 µg
Mannitol 20 mg
Flacon 2 (tampon de réaction):
Acide formique 60 mg
Hydroxyde de sodium 56,5 mg (correspond à 32,48 mg de sodium par ml)
Eau pour préparation injectable qs 1 ml
Produit radiomarqué:
Après reconstitution et radiomarquage, la solution injectable d'oxodotréotide de gallium (68Ga) contient également de l'acide chlorhydrique issu de l'éluat du générateur.
Tableau 1: Spécifications du produit radiomarqué:
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Test
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Critères d'acceptation
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Aspect
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Solution incolore et sans particules
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pH
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3,2–3,8
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Efficacité de radiomarquage
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Oxodotréotide de gallium (68Ga) ≥95%
Autres espèces de 68Ga ≤5%
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