Mises en garde et précautions

Possibilité de réactions d'hypersensibilité ou anaphylactiques
En cas de réaction d'hypersensibilité ou de réaction anaphylactique, l'administration du médicament doit être immédiatement interrompue et un traitement par voie intraveineuse doit être débuté si nécessaire. Afin de permettre une prise en charge rapide en cas d'urgence, il convient d'avoir à disposition immédiate les médicaments et le matériel nécessaires, notamment une sonde d'intubation trachéale.
Risque de mauvaise interprétation de l'image
La fixation de l'oxodotréotide de gallium (68Ga) reflète le niveau de densité des récepteurs de la somatostatine dans les TNE. Cependant, la fixation peut aussi être observée dans une variété d'autres types de tumeurs (p.ex celles dérivées du tissu de crête neuronale). Une augmentation de fixation peut également être observée dans d'autres conditions pathologiques (p.ex. maladie thyroïdienne ou inflammation subaiguë) ou pourrait survenir en tant que variante physiologique normale (p.ex. processus unciné du pancréas).
La rate présente une des fixations physiologiques les plus élevées, par conséquent la présence de troubles de la rate (p.ex. splénectomie et/ou splénose) est un élément pertinent à prendre en compte pour l'interprétation précise des images de TEP avec oxodotréotide de gallium (68Ga) (voir rubrique Exposition aux rayonnements). Les images de TEP avec oxodotréotide de gallium (68Ga) doivent être interprétées visuellement et la fixation peut nécessiter une confirmation par des examens histopathologiques ou autres (voir section Interprétation des images, rubrique Posologie/Mode d'emploi).
Les résultats peuvent nécessiter une confirmation par d'autres examens d'imagerie ou histologiques et/ou d'autres examens pertinents afin de confirmer le diagnostic.
Un hypercorticisme endogène à long terme (p.ex. syndrome de Cushing) peut réguler négativement l'expression du récepteur de la somatostatine et avoir une influence négative sur les résultats d'imagerie du récepteur de la somatostatine par TEP avec l'oxodotréotide de gallium (68Ga). Par conséquent, il convient de tenter de normaliser les taux de cortisol avant de réaliser la TEP avec oxodotréotide de gallium (68Ga) chez les patients présentant une TNE gastroentéropathique ou un hypercorticisme.
Risque lié au rayonnement
L'oxodotréotide de gallium (68Ga) contribue à l'exposition globale cumulée du patient à long terme. L'exposition cumulée à long terme au rayonnement est associée à une augmentation du risque de cancer. Veiller à une manipulation et à des procédures de reconstitution de la préparation sûres afin de protéger les patients et les travailleurs des soins de santé de toute exposition involontaire au rayonnement (voir section Mode d'administration, rubrique Posologie/Mode d'emploi).
Il est recommandé d'éviter tout contact étroit entre le patient et les jeunes enfants pendant les 12 heures suivant l'injection.
Bénéfice individuel/justification du risque
Chez tous les patients, l'exposition aux radiations doit être justifiée par le bénéfice diagnostique attendu. La dose de rayonnement doit dans tous les cas être la plus faible possible pour obtenir le diagnostic recherché.
Mises en garde spécifiques
Selon le moment du conditionnement en seringue pour injection au patient, la teneur en sodium peut dans certains cas être supérieure à 1 mmol. Il convient d'en tenir compte chez les patients qui suivent un régime hyposodé.
Pour les précautions liées au risque environnemental, voir la section Remarques concernant la manipulation, rubrique Remarques particulieres.