Effets indésirables

La sécurité de l'oxodotréotide de gallium (68Ga) a été évaluée dans trois études monocentriques (voir section Efficacité et sécurité cliniques, rubrique Propriétés/Effets) et dans une analyse de la littérature scientifique.
Expérience après commercialisation relative à la sécurité:
Des nausées, des vomissements, et des réactions au point d'injection passagers sans gravité ont été reportés après l'administration de NETSPOT.
L'exposition aux radiations ionisantes est liée à l'induction de cancer et au développement potentiel d'anomalies héréditaires. Comme la dose efficace est d'environ 4,5 mSv lorsque l'activité maximale recommandée de 200 MBq est administrée, la probabilité de survenue de développement de cancers et d'anomalies héréditaires est faible (voir section Mises en garde et precautions, Risque lié au rayonnement).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.