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Information professionnelle sur Vardenafil-Mepha, comprimés pelliculés:Mepha Pharma AG
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Contre-indications

Conformément à l'action d'une inhibition de la phosphodiestérase (PDE) sur le métabolisme du monoxyde d'azote/de la guanosine-monophosphate cyclique (cf. «Propriétés/Effets»), les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent renforcer l'effet hypotenseur des dérivés nitrés. L'administration simultanée avec des dérivés nitrés ou des donneurs du monoxyde d'azote (comme le nitrite d'amyle) est donc, quelle que soit leur forme d'administration, contre-indiquée (voir sous «Interactions»).
Il faut avertir les patients avec insistance qu'ils ne doivent en aucun cas prendre les dérivés nitrés en vente illégale, appelés «poppers» (nitrite d'amyle) ou d'autres dérivés nitrés, pendant le traitement par Vardenafil-Mepha.
L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la PDE-5 tels que vardénafil avec des stimulateurs de la guanylate cyclase soluble (sGC) tels que riociguat est contre-indiquée car elle peut entraîner une hypotension symptomatique (cf. «Interactions» ainsi que «Mises en garde et précautions»).
Le vardénafil est contre-indiqué chez les patients qui ont perdu la vision d'un œil en raison d'une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIA), que la perte de vision soit liée ou non à la prise antérieure d'un inhibiteur de la PDE5 (voir «Mises en garde et précautions»).
Les médicaments destinés au traitement de la dysfonction érectile ne doivent, de manière générale, pas être utilisés par les hommes chez lesquels l'activité sexuelle est déconseillée (p.ex. les patients souffrant d'affections cardio-vasculaires sévères, telles qu'un angor instable ou une insuffisance cardiaque sévère [NYHA III ou IV]).
L'administration simultanée de vardénafil et d'inhibiteurs de protéase du VIH (ritonavir, indinavir) ainsi que de cobicistat est contre-indiquée car ces principes actifs sont des inhibiteurs puissants du CYP3A4. L'administration simultanée de vardénafil et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que l'itraconazole, le voriconazole ou le posaconazole est contre-indiquée chez les patients âgés de plus de 75 ans.
La sécurité d'emploi du vardénafil n'a pas été étudiée dans les sous-groupes de patients suivants et son utilisation est donc contre-indiquée chez ces patients jusqu'à ce que l'on dispose de plus amples informations:
·insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C),
·stade terminal d'une insuffisance rénale nécessitant une dialyse,
·hypotension artérielle (RR <90/50 mmHg),
·infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans les 6 derniers mois,
·angor instable,
·rétinopathie dégénérative héréditaire, telle qu'une rétinite pigmentaire.
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

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