Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation du Prevymis chez la femme enceinte. La toxicité embryofœtale a été étudiée chez le rat et le lapin dans les conditions d'exposition maternotoxiques systémiques correspondant à environ onze fois et deux fois l'AUC obtenu sous posologie recommandée chez l'être humain (RHD). Une reprotoxicité a été observée chez l'animal à des doses maternotoxiques (voir la section «Données précliniques»).
Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu. Prevymis n'est pas recommandé pendant la grossesse à moins de nécessité absolue.
Allaitement
On ne sait pas si le letermovir est excrété dans le lait maternel, ni s'il influence la lactogenèse ou s'il agit sur l'enfant allaité.
Le letermovir a été détecté dans le lait après administration à des rates allaitantes, mais n'a pas eu d'effet sur la croissance et le développement des jeunes animaux allaités. En cas d'allaitement, la décision de traiter par letermovir doit prendre en compte le bénéfice de l'allaitement en regard de celui du traitement.