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Information professionnelle sur Co-Amoxicilline axapharm, Comprimés pelliculés:axapharm ag
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Mises en garde et précautions

Avant d’entreprendre un traitement par Co-Amoxicilline axapharm, le médecin doit demander au patient s’il a déjà présenté des réactions d’hypersensibilité aux pénicillines, à l’acide clavulanique, aux céphalosporines ou à d’autres allergènes.
Des réactions d’hypersensibilité graves et occasionnellement d’issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. Des réactions d’hypersensibilité peuvent également provoquer un syndrome de Kounis, une réaction allergique sévère pouvant mener à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent notamment être des douleurs thoraciques survenant en rapport avec une réaction allergique à l’amoxicilline-acide clavulanique (voir «Effets indésirables»). En cas d’apparition d’une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxicilline axapharm et instaurer un autre traitement adapté.
Il faut avoir sous la main les mesures d’urgence nécessaires pour combattre d’éventuelles réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions exigent l’injection immédiate d’adrénaline (attention: risque d’arythmies). Au besoin, l’administration d’adrénaline peut être répétée. Ensuite, administrer des glucocorticoïdes par voie intraveineuse (par exemple 250-1000 mg de prednisolone). Au besoin, l’administration des glucocorticoïdes peut être répétée. De l’oxygène, des stéroïdes intraveineux et une ventilation assistée, y compris une intubation, peuvent également être nécessaires. (Chez l’enfant, ajuster la dose du produit en fonction du poids ou de l’âge). Il faut envisager d’autres mesures thérapeutiques telles que l’administration intraveineuse d’antihistaminiques et une substitution volémique. Une surveillance étroite du patient est nécessaire, car les symptômes peuvent récidiver.
Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont l’amoxicilline trihydratée-clavulanate de potassium (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, Co-Amoxicilline axapharm doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
En cas de fonction rénale diminuée, il faut allonger l’intervalle entre les prises en fonction du degré de sévérité de l’insuffisance rénale (voir «Instructions posologiques particulières»).
En cas d’utilisation prolongée, des germes insensibles peuvent proliférer. Dans un tel cas, il faut effectuer un bilan approprié et instaurer un traitement adéquat.
La survenue d’une diarrhée au cours du ou après le traitement par Co-Amoxicilline axapharm peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L’évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxicilline axapharm doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d’une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (par ex. métronidazole, vancomycine). L’administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
Pendant un traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénales, hépatiques et hématopoïétiques.
Un allongement anormal du temps de prothrombine (INR augmenté) n’a été que rarement observé chez des patients sous traitement d’amoxicilline-acide clavulanique et d’anticoagulants administrés par voie orale. Si un patient reçoit simultanément des anticoagulants, il convient donc de prévoir une surveillance adaptée. Le dosage des anticoagulants oraux doit éventuellement être modifié afin de maintenir le niveau d’anticoagulation souhaité.
En cas d’insuffisance hépatique, il faut utiliser Co-Amoxicilline axapharm avec prudence.
S’il y a des troubles gastro-intestinaux graves avec vomissements et diarrhée, la résorption de Co-Amoxicilline axapharm n’est plus garantie. Dans un tel cas, il faut envisager le recours à la voie parentérale.
Chez des patients présentant une diminution de la diurèse, on a très rarement constaté une cristallurie, essentiellement sous traitement parentéral. La formation de tels cristaux peut aboutir à une insuffisance rénale aiguë. Lors de l’administration de fortes doses d’amoxicilline, il faut veiller à assurer un apport liquidien suffisant, ainsi qu’à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque de cristallurie induite par l’amoxicilline. L’amoxicilline présente à forte concentration dans les urines peut précipiter dans la sonde vésicale à température ambiante. C’est pourquoi il faut régulièrement contrôler que les urines s’écoulent normalement à travers la sonde.
Étant donné que les antibiotiques administrés par voie orale peuvent diminuer l’efficacité des contraceptifs oraux, il faut indiquer aux patientes d’utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires pendant le traitement par Co-Amoxicilline axapharm.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. il est essentiellement «sans sodium».
Potassium
Ce médicament contient du potassium, mais moins de 1 mmol de potassium (39 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. il est essentiellement «sans potassium».

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